Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe korelaty przetwarzania skoncentrowanego na sobie

28 października 2022 zaktualizowane przez: Angela Fang, Massachusetts General Hospital

Mózgowe korelaty samodzielnego przetwarzania jako biomarker odpowiedzi na leczenie

Celem tego badania jest ustalenie, czy oparte na neuroobrazowaniu markery nieadaptacyjnego przetwarzania skoncentrowanego na sobie są lepszymi predyktorami odpowiedzi na terapię poznawczo-behawioralną niż markery behawioralne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, badacze proponują zidentyfikowanie neuronalnych korelatów przetwarzania skoncentrowanego na sobie. Badacze ocenią wyjściową łączność stanu spoczynku w domyślnej sieci, a także regionalną aktywację mózgu za pomocą dobrze zweryfikowanego zadania fMRI związanego ze zdarzeniem, które manipuluje przetwarzaniem skoncentrowanym na sobie u pacjentów z dysmorfią ciała i objawami lęku społecznego, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Ta próbka kliniczna została wybrana, ponieważ tacy pacjenci wykazują zwiększoną uwagę skupioną na sobie, a pobieranie próbek osób w ramach tych wymiarów objawów zapewni większą zmienność w tym wymiarze nieprzystosowawczego, skoncentrowanego na sobie przetwarzania. Po drugie, badacze zbadają neuronalne korelaty przetwarzania skoncentrowanego na sobie jako predyktora odpowiedzi na leczenie. Dane z neuroobrazowania zostaną pozyskane od pacjentów z objawami dysmorfii ciała i lęku społecznego podczas dwóch sesji skanowania, przed i po 12 tygodniach indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej, i porównane ze zdrowymi kontrolami skanowanymi dwukrotnie w odstępie 12 tygodni. Na koniec badacze porównają przewidywanie odpowiedzi na leczenie między pomiarami neuronalnymi a pomiarami behawioralnymi przetwarzania skoncentrowanego na sobie. Badacze ocenią behawioralne korelaty przetwarzania skoncentrowanego na sobie za pomocą paradygmatu efektu samoodniesienia i ocenią ich związek z odpowiedzią na leczenie. Jeśli hipotezy badaczy potwierdzą się, badacze będą mieli nowe cele leczenia, metodę identyfikacji obiecujących kandydatów do leczenia oraz czułe zastępcze markery odpowiedzi na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18-45 lat
  • Dla pacjentów: osoby poszukujące leczenia, wykazujące co najmniej umiarkowany poziom objawów lęku społecznego/dysmorfii ciała i wynik co najmniej o 1 SD powyżej średniej w publicznej skali samoświadomości Skali Samoświadomości — poprawionej
  • Tylko dla zdrowych osób z grupy kontrolnej: brak aktualnej lub życiowej historii zaburzeń psychicznych oraz wynik poniżej 1 odchylenia standardowego średniej w skali SCS-R
  • Praworęczny, zgodnie z Inwentarzem Handedness
  • Biegle włada językiem angielskim i jest chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny ekran MR
  • Historia urazu głowy, zaburzenia neurologicznego lub zabiegu neurochirurgicznego
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Obecny lub przebyty epizod maniakalny/hipomaniakalny lub objawy psychotyczne
  • Aktywne uzależnienie od alkoholu i substancji (zgodnie z oceną SCID-5-RV
  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych, z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych przyjmowanych w stałej dawce przez 2 tygodnie, w celu maksymalizacji uogólnienia próby
  • Obecny trening CBT i/lub formalny trening uważności/medytacji
  • Historia ponad 10 sesji CBT i formalnego treningu uważności/medytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Dwanaście tygodniowych sesji indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Dwanaście tygodniowych sesji indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowych objawów klinicznych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni od wartości wyjściowej
Dowody na poprawę objawów, jak określono na podstawie przeprowadzonej przez klinicystę oceny objawów dysmorfii ciała i objawów niepokoju społecznego
Wartość bazowa i 12 tygodni od wartości wyjściowej
Aktywacja neuronowa w sieci trybu domyślnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni później
Różnica w regionalnej aktywacji mózgu w sieci trybu domyślnego w Self vs. Inny kontrast (szczególnie w przyśrodkowej korze przedczołowej, połączeniu skroniowo-ciemieniowym, tylnym zakręcie obręczy) podczas paradygmatu aktywacji fMRI
Linia bazowa i 12 tygodni później
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku w sieci trybu domyślnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni później
Funkcjonalna łączność w sieci trybu domyślnego podczas skanowania stanu spoczynku
Linia bazowa i 12 tygodni później
Opóźnienia odpowiedzi w warunkach Ja a inne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni później
Różnica w średnich opóźnieniach odpowiedzi (w ms) w warunkach Ja i Inne zadania przetwarzania odnoszącego się do siebie
Linia bazowa i 12 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walencja słów w warunkach Ja a inne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni później
Liczba pozytywnych i negatywnych słów zatwierdzonych podczas warunków zadania Ja i Inni
Linia bazowa i 12 tygodni później
Łączność strukturalna w sieci trybu domyślnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni później
Łączność istoty białej w sieci trybu domyślnego podczas skanowania DTI
Linia bazowa i 12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Fang, Ph.D., University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23MH109593-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj