Évaluation de la séquence de flux de résonance magnétique 4D au niveau hépatique (HEPAFLUX)
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'objectif du projet est d'établir la cartographie 3D des vitesses de la vascularisation hépatique et sa cohérence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est d'établir la cartographie 3D des vitesses de la vascularisation hépatique et sa cohérence.
Plus précisément, les enquêteurs évalueront la cohérence des données quantitatives en mesurant l'afflux de sang hépatique (artère hépatique + veine porte) et l'écoulement (débit différentiel de la veine cave inférieure).
Selon la propriété physique de conservation de la masse, l'afflux de sang doit être égal à l'écoulement de sang.
L'écart relatif entre les valeurs mesurées caractérisera la cohérence de l'acquisition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont jeûné pendant 6 heures avant l'examen
- Participants adultes
Critère d'exclusion:
- Toute personne ayant une contre-indication classique à l'IRM
- Veine ombilicale recanalisée
- Obésité sévère
- Allergie au chélate de gadolinium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervenants
En plus du protocole clinique standard d'IRM, 2 séquences ajoutées :
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Séquence d'imagerie de flux 4D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de débit sanguin hépatique
Délai: Jour 0
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différence entre (débits artère hépatique + veine porte) et débit différentiel de la veine cave inférieure (infra et supra hépatique)
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre flux 4D et 2D
Délai: Jour 0
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Comparaison entre les valeurs de débit 4D et 2D mesurées au niveau du tronc porte
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimé)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0010
- 2016-A00641-50 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .