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Valutazione della sequenza di flusso di risonanza magnetica 4D a livello epatico (HEPAFLUX)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'obiettivo del progetto è stabilire la mappatura 3D della velocità del sistema vascolare epatico e la sua consistenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto è stabilire la mappatura 3D della velocità del sistema vascolare epatico e la sua consistenza. In particolare, gli investigatori valuteranno la coerenza dei dati quantitativi misurando l'afflusso di sangue epatico (arteria epatica + vena porta) e il deflusso (flusso differenziale della vena cava inferiore). Secondo la proprietà fisica di conservazione della massa, l'afflusso di sangue deve essere uguale al deflusso di sangue. Lo scarto relativo tra i valori misurati caratterizzerà la consistenza dell'acquisizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti hanno digiunato per 6 ore prima dell'esame
  • Partecipanti maggiorenni

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia una classica controindicazione alla risonanza magnetica
  • Vena ombelicale ricanalizzata
  • Obesità grave
  • Allergia al chelato di gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti

Oltre al protocollo RM clinico standard, sono state aggiunte 2 sequenze:

  • Sequenza di imaging del flusso 4D
  • standard 2D-PhaseContrast a livello del tronco del portale come riferimento
Altro: Sequenza di imaging del flusso 4D
Sequenza di imaging del flusso 4D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del flusso sanguigno epatico
Lasso di tempo: Giorno 0
differenza tra (flusso dell'arteria epatica + vena porta) e flusso differenziale della vena cava inferiore (infra e sovraepatico)
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra flusso 4D e 2D
Lasso di tempo: Giorno 0
Confronto tra valori di flusso 4D e 2D misurati a livello del tronco portale
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2016_843_0010
  • 2016-A00641-50 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Sequenza di imaging del flusso 4D

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