Evaluación de la Secuencia de Flujo de Resonancia Magnética 4D a Nivel Hepático (HEPAFLUX)
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El objetivo del proyecto es establecer el mapeo de velocidad 3D de la vasculatura hepática y su consistencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es establecer el mapeo de velocidad 3D de la vasculatura hepática y su consistencia.
Específicamente, los investigadores evaluarán la consistencia de los datos cuantitativos midiendo el flujo de entrada (arteria hepática + vena porta) y el flujo de salida (flujo diferencial de la vena cava inferior) de la sangre hepática.
De acuerdo con la propiedad física de conservación de la masa, la entrada de sangre debe ser igual a la salida de sangre.
La brecha relativa entre los valores medidos caracterizará la consistencia de la adquisición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes han ayunado durante 6 horas antes del examen.
- Participantes adultos
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con una contraindicación clásica para la resonancia magnética
- Vena umbilical recanalizada
- Obesidad severa
- Alergia al quelato de gadolinio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
Además del protocolo clínico estándar de RM, se agregaron 2 secuencias:
|
Secuencia de imágenes de flujo 4D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia del flujo sanguíneo hepático
Periodo de tiempo: Día 0
|
diferencia entre (flujos de arteria hepática + vena porta) y flujo diferencial de vena cava inferior (infra y suprahepático)
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre flujo 4D y 2D
Periodo de tiempo: Día 0
|
Comparación entre los valores de flujo 4D y 2D medidos a nivel de troncal del portal
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0010
- 2016-A00641-50 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Secuencia de imágenes de flujo 4D
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricTerminadoEnfermedad cerebrovascularFrancia