Utvärdering av 4D magnetisk resonansflödessekvens på levernivå (HEPAFLUX)
17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Målet med projektet är att fastställa 3D-hastighetskartläggningen av leverkärlen och dess konsistens
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med projektet är att fastställa 3D-hastighetskartläggningen av leverkärlen och dess konsistens.
Specifikt kommer utredarna att bedöma konsistensen av de kvantitativa data genom att mäta leverblodinflöde (leverartär + portalven) och utflöde (sämre vena cava differentiellt flöde).
Enligt den fysiska egenskapen för massbevarande måste blodinflöde vara lika med blodutflöde.
Det relativa gapet mellan de uppmätta värdena kommer att karakterisera konsistensen av förvärvet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna har fastat i 6 timmar innan undersökningen
- Vuxna deltagare
Exklusions kriterier:
- Alla med en klassisk kontraindikation mot MRT
- Rekanaliserad navelven
- Svår fetma
- Gadoliniumkelatallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
Utöver det vanliga kliniska MR-protokollet, 2 tillagda sekvenser:
|
4D-flödesbildsekvens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i leverns blodflöde
Tidsram: Dag 0
|
skillnad mellan (leverartär + portvenflöden) och inferior vena cava differentiellt flöde (infra och supra hepatisk)
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan 4D och 2D flöde
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse mellan 4D- och 2D-flödesvärden uppmätta på portalens trunknivå
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2016
Första postat (Beräknad)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0010
- 2016-A00641-50 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .