- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02821078
Evaluering af 4D magnetisk resonansstrømningssekvens på leverniveau (HEPAFLUX)
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Formålet med projektet er at etablere 3D-hastighedskortlægningen af den hepatiske vaskulatur og dens konsistens
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med projektet er at etablere 3D-hastighedskortlægningen af den hepatiske vaskulatur og dens konsistens.
Specifikt vil efterforskerne vurdere konsistensen af de kvantitative data ved at måle hepatisk blodtilstrømning (hepatisk arterie + portvene) og udstrømning (inferior vena cava differentiel flow).
Ifølge den massebevarende fysiske egenskab skal blodtilstrømning være lig med blodudstrømning.
Den relative afstand mellem de målte værdier vil karakterisere konsistensen af optagelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne har fastet i 6 timer før undersøgelsen
- Voksne deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med en klassisk kontraindikation til MR
- Rekanaliseret navlevene
- Svær fedme
- Gadoliniumchelatallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Ud over den standard kliniske MR-protokol, 2 tilføjede sekvenser:
|
4D flow billedbehandlingssekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk blodgennemstrømning forskel
Tidsramme: Dag 0
|
forskel mellem (leverarterie + portvenestrømme) og inferior vena cava differentiel flow (infra og supra hepatisk)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem 4D og 2D flow
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning mellem 4D- og 2D-flowværdier målt på portalstammeniveau
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2016
Først opslået (Anslået)
1. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0010
- 2016-A00641-50 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
Kliniske forsøg med 4D flow billedbehandlingssekvens
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtTetralogi af Fallot | MR scanningFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetPulmonal hypertension | MR scanning | Ekkokardiografi | Højre hjertekateterisering | Pulmonal arterielt trykFrankrig
-
Rijnstate HospitalUniversity of TwenteAfsluttetAbdominal aortaaneurismeHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuAortaaneurisme | Aorta sygdomme | Aortadissektion | Aortaaneurisme, thorax | Aorta dilatation | AortaforlængelseHolland
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied SciencesAfsluttet
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricAfsluttetCerebro-vaskulær sygdomFrankrig
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nano4Imaging GmbH; BrightfishAfsluttetAbdominal aortaaneurisme uden brudHolland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAortaklapstenose | Venstre ventrikelfunktion | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR)Italien