- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02821078
Vyhodnocení 4D sekvence toku magnetické rezonance na úrovni jater (HEPAFLUX)
17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cílem projektu je vytvořit 3D mapování rychlosti jaterní vaskulatury a její konzistenci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je vytvořit 3D mapování rychlosti jaterní vaskulatury a její konzistenci.
Konkrétně vyšetřovatelé posoudí konzistenci kvantitativních dat měřením přítoku krve jater (jaterní tepna + portální žíla) a odtoku (diferenciální průtok dolní dutou žílou).
Podle fyzikální vlastnosti zachování hmoty se přítok krve musí rovnat odtoku krve.
Relativní mezera mezi naměřenými hodnotami bude charakterizovat konzistenci akvizice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci před vyšetřením drželi 6 hodin nalačno
- Dospělí účastníci
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má klasickou kontraindikaci MRI
- Rekanalizovaná pupeční žíla
- Těžká obezita
- Alergie na chelát gadolinia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Kromě standardního klinického protokolu MR byly přidány 2 sekvence:
|
4D toková zobrazovací sekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průtoku krve játry
Časové okno: Den 0
|
rozdíl mezi (toky jaterní tepnou + portální žílou) a diferenciálním průtokem dolní duté žíly (infra a nadjaterní)
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání mezi 4D a 2D prouděním
Časové okno: Den 0
|
Porovnání mezi 4D a 2D hodnotami průtoku naměřenými na úrovni portálového kmene
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0010
- 2016-A00641-50 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí
Klinické studie na 4D toková zobrazovací sekvence
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoPlicní Hypertenze | Magnetická rezonance | Echokardiografie | Katetrizace pravého srdce | Plicní arteriální tlakFrancie
-
Maastricht University Medical CenterZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Nemoci aorty | Aortální disekce | Aneuryzma aorty, hrudní | Dilatace aorty | Prodloužení aortyHolandsko
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricDokončenoCerebrovaskulární chorobyFrancie
-
IRCCS Policlinico S. DonatoNáborStenóza aortální chlopně | Funkce levé komory | Transkatétrová náhrada aortální chlopně (TAVR)Itálie
-
Hospices Civils de LyonNáborEmbolická mrtvice neurčeného zdrojeFrancie
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueDokončenoPlicní arteriální hypertenze | Vrozená srdeční chorobaFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámePooperační fibrilace síníFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne University; Institute of Cardiometabolism and Nutrition, FranceZatím nenabírámeCirhóza | Portální hypertenzeFrancie