Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení 4D sekvence toku magnetické rezonance na úrovni jater (HEPAFLUX)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cílem projektu je vytvořit 3D mapování rychlosti jaterní vaskulatury a její konzistenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem projektu je vytvořit 3D mapování rychlosti jaterní vaskulatury a její konzistenci. Konkrétně vyšetřovatelé posoudí konzistenci kvantitativních dat měřením přítoku krve jater (jaterní tepna + portální žíla) a odtoku (diferenciální průtok dolní dutou žílou). Podle fyzikální vlastnosti zachování hmoty se přítok krve musí rovnat odtoku krve. Relativní mezera mezi naměřenými hodnotami bude charakterizovat konzistenci akvizice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci před vyšetřením drželi 6 hodin nalačno
  • Dospělí účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo má klasickou kontraindikaci MRI
  • Rekanalizovaná pupeční žíla
  • Těžká obezita
  • Alergie na chelát gadolinia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci

Kromě standardního klinického protokolu MR byly přidány 2 sekvence:

  • 4D toková zobrazovací sekvence
  • standardní 2D-PhaseContrast na úrovni portálového kmene jako reference
4D toková zobrazovací sekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průtoku krve játry
Časové okno: Den 0
rozdíl mezi (toky jaterní tepnou + portální žílou) a diferenciálním průtokem dolní duté žíly (infra a nadjaterní)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání mezi 4D a 2D prouděním
Časové okno: Den 0
Porovnání mezi 4D a 2D hodnotami průtoku naměřenými na úrovni portálového kmene
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI2016_843_0010
  • 2016-A00641-50 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na 4D toková zobrazovací sekvence

Předplatit