- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02821078
Ocena sekwencji przepływu metodą rezonansu magnetycznego 4D na poziomie wątroby (HEPAFLUX)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Celem projektu jest ustalenie trójwymiarowego odwzorowania prędkości układu naczyniowego wątroby i jego spójności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest stworzenie trójwymiarowego odwzorowania prędkości układu naczyniowego wątroby i jego spójności.
W szczególności badacze ocenią spójność danych ilościowych, mierząc dopływ krwi wątrobowej (tętnica wątrobowa + żyła wrotna) i odpływ (różnicowy przepływ w żyle głównej dolnej).
Zgodnie z zasadą zachowania masy, dopływ krwi musi być równy odpływowi krwi.
Względna różnica między zmierzonymi wartościami będzie charakteryzować spójność akwizycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy pościli przez 6 godzin przed badaniem
- Dorośli uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto ma klasyczne przeciwwskazania do MRI
- Rekanalizowana żyła pępowinowa
- Ciężka otyłość
- Alergia na chelat gadolinu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Oprócz standardowego protokołu klinicznego MR, dodano 2 sekwencje:
|
Sekwencja obrazowania przepływu 4D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w przepływie krwi przez wątrobę
Ramy czasowe: Dzień 0
|
różnica między przepływem (tętnica wątrobowa + żyła wrotna) a różnicowym przepływem w żyle głównej dolnej (w dolnej i nadwątrobowej)
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie przepływu 4D i 2D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie wartości przepływu 4D i 2D zmierzonych na poziomie pnia wrotnego
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0010
- 2016-A00641-50 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sekwencja obrazowania przepływu 4D
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricZakończonyChoroba naczyniowo-mózgowaFrancja
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Funkcja lewej komory | Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (TAVR)Włochy
-
Imperial College LondonZakończonyŻylaki | Żylaki kończyn dolnych | Przewlekła niewydolność żylna | Żylaki; NaczynieZjednoczone Królestwo
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueZakończonyNadciśnienie tętnicze płuc | Wrodzona wada sercaFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne University; Institute of Cardiometabolism and Nutrition, FranceJeszcze nie rekrutacjaMarskość | Nadciśnienie wrotneFrancja