Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sekwencji przepływu metodą rezonansu magnetycznego 4D na poziomie wątroby (HEPAFLUX)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Celem projektu jest ustalenie trójwymiarowego odwzorowania prędkości układu naczyniowego wątroby i jego spójności

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem projektu jest stworzenie trójwymiarowego odwzorowania prędkości układu naczyniowego wątroby i jego spójności. W szczególności badacze ocenią spójność danych ilościowych, mierząc dopływ krwi wątrobowej (tętnica wątrobowa + żyła wrotna) i odpływ (różnicowy przepływ w żyle głównej dolnej). Zgodnie z zasadą zachowania masy, dopływ krwi musi być równy odpływowi krwi. Względna różnica między zmierzonymi wartościami będzie charakteryzować spójność akwizycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy pościli przez 6 godzin przed badaniem
  • Dorośli uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto ma klasyczne przeciwwskazania do MRI
  • Rekanalizowana żyła pępowinowa
  • Ciężka otyłość
  • Alergia na chelat gadolinu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy

Oprócz standardowego protokołu klinicznego MR, dodano 2 sekwencje:

  • Sekwencja obrazowania przepływu 4D
  • standardowy 2D-PhaseContrast na poziomie magistrali portalu jako odniesienie
Sekwencja obrazowania przepływu 4D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w przepływie krwi przez wątrobę
Ramy czasowe: Dzień 0
różnica między przepływem (tętnica wątrobowa + żyła wrotna) a różnicowym przepływem w żyle głównej dolnej (w dolnej i nadwątrobowej)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie przepływu 4D i 2D
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie wartości przepływu 4D i 2D zmierzonych na poziomie pnia wrotnego
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Yzet, MD, PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016_843_0010
  • 2016-A00641-50 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencja obrazowania przepływu 4D

Subskrybuj