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Heure des repas, génétique et perte de poids (ONTIME)

7 mai 2024 mis à jour par: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Heure des repas, génétique et perte de poids dans une population méditerranéenne

Les heures de repas diffèrent d'une culture à l'autre. Ces différences peuvent influencer la régulation énergétique et, par conséquent, le poids corporel. Les études actuelles appuient l'idée que non seulement « quoi » mais aussi « quand » les chercheurs mangent peuvent jouer un rôle important dans le traitement de l'obésité. Récemment, il a été démontré que manger le repas principal de la journée, le déjeuner en Espagne, tard dans la journée est prédictif d'une difficulté à perdre du poids et d'une diminution de la sensibilité à l'insuline. Ce projet vise à étudier dans une population méditerranéenne l'influence potentielle de la génétique et du timing alimentaire sur l'obésité, le syndrome métabolique et la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Obésité

Description détaillée

Les heures de repas diffèrent d'une culture à l'autre. Ces différences peuvent influencer la régulation énergétique et, par conséquent, le poids corporel. Les études actuelles appuient l'idée que non seulement « quoi » mais aussi « quand » les chercheurs mangent peuvent jouer un rôle important dans le traitement de l'obésité. Récemment, il a été démontré que manger le repas principal de la journée, le déjeuner en Espagne, tard dans la journée est prédictif d'une difficulté à perdre du poids et d'une diminution de la sensibilité à l'insuline. De plus, il a été démontré que manger tard le soir lorsque les concentrations plasmatiques de mélatonine sont élevées altère la tolérance au glucose, en particulier chez les porteurs de l'allèle à risque MTNR1B.

L'objectif principal est d'identifier les mécanismes sous-jacents à l'association entre le moment de la prise alimentaire, l'obésité et le syndrome métabolique (MetS) afin de concevoir des thérapies efficaces de perte de poids. L'objectif à long terme est de déterminer l'impact potentiel d'une prise de repas plus européenne, c'est-à-dire plus précoce, sur l'obésité, le MetS et la perte de poids.

Le défi pour la société est de développer des interventions diététiques fondées sur des preuves intégrant l'heure des repas et le génotype pour lutter contre l'épidémie d'obésité et de MetS.

Ces objectifs seront atteints grâce à trois approches spécifiques :

Épidémiologique (étude observationnelle) (Objectif 1) : Évaluer dans une population obèse (n=5000) qui suivra un programme de perte de poids si les variants liés à l'horloge (CLOCK, PER2, CRY, etc.) et à la mélatonine (MTNR1B) interagir avec le moment de la prise alimentaire pour déterminer l'efficacité de la perte de poids et les caractéristiques MetS.
Interventionnel (essais contrôlés randomisés) (Objectif 2) : Déterminer les mécanismes internes de la balance énergétique et du système circadien impliqués dans les effets différentiels de l'heure des repas (déjeuner) sur la perte de poids, les altérations du MetS et le microbiote intestinal (n = 25), et étudier l'interaction potentielle entre l'heure des repas (dîner) et les variants génétiques MTNR1B pour la tolérance au glucose chez les femmes obèses (n = 100).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5788

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marta Garaulet, PHD
Numéro de téléphone: +34-678996368
E-mail: garaulet@um.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Purificacion Gomez-Abellan, PHD
Numéro de téléphone: +34-968221990
E-mail: puriki4@hotmail.com

Lieux d'étude

Espagne
- - Murcia, Espagne, 30100
    - Recrutement
    - University of Murcia
    - Contact:
      
      Marta Garaulet, PHD
      
      Numéro de téléphone: +34678996368
      
      E-mail: garaulet@um.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les participants fréquentent volontairement cinq cliniques de perte de poids en Espagne pour un traitement diététique et comportemental basé sur les principes d'un régime méditerranéen. Tous les participants sont originaires de la ville espagnole de Murcie, située sur la côte sud-est de la mer Méditerranée.

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle : >25 kg/m2
Âge : >18 ans
caucasien

Critère d'exclusion:

Recevoir un traitement avec des médicaments thermogéniques, lipogéniques ou contraceptifs
Diabète sucré, insuffisance rénale chronique, maladies hépatiques ou diagnostic de cancer
diagnostic de boulimie, tendance à la boulimie
suivre un traitement avec des médicaments anxiolytiques ou antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perte de poids totale Délai: hebdomadaire, pendant les 28 semaines de traitement	Le poids corporel sera mesuré pieds nus et portant des vêtements légers, avec une balance numérique à 0,1 kg près, à la même heure chaque jour.	hebdomadaire, pendant les 28 semaines de traitement
Maintien de la perte de poids à long terme Délai: une fois au moins un an après la fin du traitement	Le poids corporel sera mesuré pieds nus et portant des vêtements légers, avec une balance numérique à 0,1 kg près.	une fois au moins un an après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Moment des repas Délai: au départ	Horaires du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner	au départ
Moment du sommeil Délai: au départ	La durée habituelle du sommeil est estimée à l'aide d'un questionnaire autodéclaré.	au départ
Questionnaire sur l'heure de la sieste Délai: au départ	Le moment habituel de la sieste est estimé à l'aide d'un questionnaire autodéclaré.	au départ
Questionnaire chronotype individuel Délai: au départ	Avec le Questionnaire Matin et Soir (MEQ)	au départ
Questionnaire sur les habitudes alimentaires Délai: au départ	La variété des groupes d'aliments est évaluée par un rappel de 24h la veille du début de l'intervention et par un bilan alimentaire de sept jours pendant l'intervention. Le nombre d'aliments différents par jour sera compté pour évaluer la variété des aliments	au départ
Questionnaire alimentaire sur l'apport énergétique total Délai: au départ	par un rappel à 24h la veille du début de l'intervention et par un bilan alimentaire de 7 jours pendant l'intervention. L'apport énergétique quotidien sera calculé	au départ
Questionnaire alimentaire sur la distribution des macronutriments Délai: au départ	par un rappel à 24h la veille du début de l'intervention et par un bilan alimentaire de 7 jours pendant l'intervention. Les macronutriments (% des calories totales du régime) et (grammes) seront calculés	au départ
Questionnaire Index Glycémique Délai: au départ	par un rappel à 24h la veille du début de l'intervention et par un bilan alimentaire de 7 jours pendant l'intervention. L'index glycémique sera calculé en utilisant différentes tables de composition	au départ
Liste de contrôle des obstacles à la perte de poids Délai: au départ	Un questionnaire sera rempli par les participants. Le test consistait en 29 questions classées en sept sections : enregistrement des repas ; contrôle du poids et entretiens hebdomadaires ; habitudes alimentaires; taille des portions ; choix de nourriture et de boisson; façon de manger; et d'autres obstacles à la perte de poids. Il y avait trois réponses possibles (jamais 0, parfois 1, très souvent 2) à ces questions qui représentaient des obstacles à la perte de poids, telles que ''Avez-vous perdu votre motivation ?'' ou ''Avez-vous des crises de boulimie ?'' Les questions qui représentaient des aides à la perte de poids, telles que ''Mesurez-vous vos portions avec précision ?'' ou ''Est-ce qu'absolument tout est écrit?'' appliqué le même score (0 à 2) mais avec des signes négatifs. Un score final « Obstacles à la perte de poids » est calculé en additionnant le score de chaque réponse pour chaque patient.	au départ
Questionnaire sur l'alimentation émotionnelle Délai: au départ	L'EEQ (Emotional eating Questionnaire) sera utilisé dans la mesure où les émotions affectent le comportement alimentaire. . Toutes les questions avaient quatre réponses possibles : 1) Jamais, 2) Parfois ; 3) Généralement et 4) Toujours. Chaque réponse a reçu une note de 1 à 4, plus la note est faible, plus le comportement est sain. Pour la pratique clinique, les sujets sont classés en quatre groupes selon le score obtenu. Score entre 0 et 5 : mangeur non émotif. Score entre 6 et 10 : faible mangeur émotionnel. Score entre 11 et 20 : mangeur émotionnel. Note entre 21 et 30 : mangeur très émotif.	au départ
Questionnaire sur l'activité physique Délai: au départ	par l'IPAQ (questionnaire international sur l'activité physique)	au départ
Questionnaire sur le score du régime méditerranéen Délai: au départ	Par le questionnaire développé par Antonia Trichopoulou, M.D., Tina Costacou, Ph.D., Christina Bamia, Ph.D., et Dimitrios Trichopoulos, M.D. N Engl J Med 2003; 348:2599-260826 juin 2003DOI : 10.1056/NEJMoa025039	au départ
Tolérance au glucose Délai: de 1 an à 3 ans après la cure d'amaigrissement	soit par test de repas soit par test de tolérance au glucose	de 1 an à 3 ans après la cure d'amaigrissement
Rythmes quotidiens de la température du poignet Délai: de 3 mois à 3 ans après la cure d'amaigrissement	Enregistrement sur 7 jours de la température du poignet grâce aux capteurs de température du poignet.	de 3 mois à 3 ans après la cure d'amaigrissement
Rythmes quotidiens d'activité Délai: de 3 mois à 3 ans après la cure d'amaigrissement	7 jours d'enregistrement d'activité par actiwatch	de 3 mois à 3 ans après la cure d'amaigrissement
Rythmes quotidiens du système autonome par électrocardiographie ambulatoire Délai: de 3 mois à 3 ans après la cure d'amaigrissement	7 jours d'électrocardiographie ambulatoire	de 3 mois à 3 ans après la cure d'amaigrissement
Glucose Délai: au départ	Glycémie à jeun	au départ
Insuline Délai: au départ	Insuline à jeun	au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimé)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R01DK105072-1
R01DK105072 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .