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进餐时间、遗传学和减肥 (ONTIME)

2024年5月7日 更新者:PROF. MARTA GARAULET AZA、Universidad de Murcia

地中海人口的进餐时间、遗传学和减肥

用餐时间因文化而异。 这些差异可能会影响能量调节,从而影响体重。 目前的研究支持这样一种观点,即研究人员吃的不仅是“吃什么”,而且“什么时候”吃可能对肥胖治疗有重要作用。 最近,研究表明,在一天的晚些时候吃一天的主餐,即西班牙的午餐,预示着体重减轻困难和胰岛素敏感性降低。 该项目旨在研究地中海人口中遗传学和进食时间对肥胖、代谢综合征和体重减轻的潜在影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

用餐时间因文化而异。 这些差异可能会影响能量调节,从而影响体重。 目前的研究支持这样一种观点,即研究人员吃的不仅是“吃什么”,而且“什么时候”吃可能对肥胖治疗有重要作用。 最近,研究表明,在一天的晚些时候吃一天的主餐,即西班牙的午餐,预示着体重减轻困难和胰岛素敏感性降低。 此外,已经表明,当血浆褪黑激素浓度升高时,深夜进食会损害葡萄糖耐量,特别是在 MTNR1B 风险等位基因携带者中。

主要目标是确定食物摄入时间、肥胖和代谢综合征 (MetS) 之间关联的潜在机制,以便设计有效的减肥疗法。 长期目标是确定更多欧洲人的潜在影响,即提早进餐时间对肥胖、代谢综合症和体重减轻的影响。

社会面临的挑战是开发结合进餐时间和基因型的循证饮食干预措施,以对抗肥胖和代谢综合症的流行。

这些目标将通过三种具体方法实现:

  • 流行病学(观察性研究)(目标 1):评估肥胖人群 (n=5000) 如果时钟相关(CLOCK、PER2、CRY 等)和褪黑激素相关变异 (MTNR1B),他们将遵循减肥计划与进食时间相互作用,以确定减肥效果和代谢综合征特征。
  • 干预(随机对照试验)(目标 2):确定能量平衡和昼夜节律系统的内部机制,这些机制涉及进食时间(午餐)对体重减轻、代谢综合征改变和肠道微生物群 (n=25) 的不同影响,以及研究进餐时间(晚餐)与遗传变异 MTNR1B 之间对肥胖女性葡萄糖耐量的潜在相互作用 (n=100)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5788

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Marta Garaulet, PHD
  • 电话号码:+34-678996368
  • 邮箱garaulet@um.es

研究联系人备份

  • 姓名:Purificacion Gomez-Abellan, PHD
  • 电话号码:+34-968221990
  • 邮箱puriki4@hotmail.com

学习地点

      • Murcia、西班牙、30100
        • 招聘中
        • University of Murcia
        • 接触:
          • Marta Garaulet, PHD
          • 电话号码:+34678996368
          • 邮箱garaulet@um.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有参与者都自愿到西班牙的五家减肥诊所接受基于地中海饮食原则的饮食和行为治疗。 所有参与者都来自位于地中海东南海岸的西班牙城市穆尔西亚。

描述

纳入标准:

  • 身体质量指数:>25 公斤/平方米
  • 年龄:>18岁
  • 白种人

排除标准:

  • 接受产热、脂肪生成或避孕药物治疗
  • 糖尿病、慢性肾功能衰竭、肝病或癌症诊断
  • 暴食症诊断,容易暴饮暴食
  • 正在接受抗焦虑或抗抑郁药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总重量减轻
大体时间:每周一次,在 28 周的治疗期间
体重将在每天同一时间赤脚穿着轻便的衣服测量,数字秤精确到 0.1 公斤。
每周一次,在 28 周的治疗期间
长期减肥维持
大体时间:结束治疗后至少一年一次
赤脚穿着轻便衣服测量体重,用数字秤精确到0.1公斤。
结束治疗后至少一年一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物时间
大体时间:在基线
早餐、午餐和晚餐的时间安排
在基线
睡眠时间
大体时间:在基线
使用自我报告的问卷估计习惯性睡眠时间。
在基线
午睡时间问卷
大体时间:在基线
使用自我报告的问卷估计习惯性午睡时间。
在基线
个人时间型问卷
大体时间:在基线
早晚问卷(MEQ)
在基线
饮食习惯问卷
大体时间:在基线
通过在开始干预前一天的 24 小时回忆和干预期间的 7 天饮食记录来评估食物组的多样性。 将计算每天不同食物的数量以评估食物种类
在基线
总能量摄入膳食问卷
大体时间:在基线
通过在开始干预前一天的 24 小时回忆和干预期间的 7 天饮食记录。 将计算每日能量摄入量
在基线
常量营养素分布膳食问卷
大体时间:在基线
通过在开始干预前一天的 24 小时回忆和干预期间的 7 天饮食记录。 将计算宏量营养素(占饮食总卡路里的百分比)和(克)
在基线
血糖指数问卷
大体时间:在基线
通过在开始干预前一天的 24 小时回忆和干预期间的 7 天饮食记录。 血糖指数将通过使用不同的成分表来计算
在基线
减肥清单的障碍
大体时间:在基线
参与者将完成一份问卷。 测试包括 29 个问题,分为七个部分:用餐记录;体重控制和每周访谈;饮食习惯;份量;食物和饮料的选择;进食方式;和其他减肥障碍。 对于那些代表减肥障碍的问题,例如“你失去动力了吗?”或“你有暴饮暴食吗?”,有三种可能的回答(永远不会是 0,有时是 1,通常是 2) 代表有助于减肥的问题,例如“您是否准确地测量了您的份量?” 或“是否绝对写下了所有内容?” 应用相同的分数(0 到 2),但带有负号。 最终的“减肥障碍”分数是通过将每个患者的每个答案分数相加计算得出的。
在基线
情绪化进食问卷
大体时间:在基线
EEQ(情绪饮食问卷)将用于情绪影响饮食行为的程度。 . 所有的问题都有四种可能的回答:1)从不,2)有时; 3) 一般和 4) 总是。 每个回答的得分为 1 到 4,得分越低,行为越健康。 对于临床实践科目,根据获得的分数分为四组。 得分在 0-5 之间:非情绪化进食者。 得分在 6-10 之间:情绪低落的食客。 分数在 11-20 之间:情绪化的食客。 得分在 21-30 之间:非常情绪化的食客。
在基线
体力活动问卷
大体时间:在基线
通过 IPAQ(国际身体活动问卷)
在基线
地中海饮食评分问卷
大体时间:在基线

根据 Antonia Trichopoulou 医学博士、Tina Costacou 博士、Christina Bamia 博士和 Dimitrios Trichopoulos 医学博士开发的调查问卷

N Engl J Med 2003; 348:2599-26082003 年 6 月 26 日 DOI: 10.1056/NEJMoa025039

在基线
葡萄糖耐量
大体时间:减肥治疗后 1 至 3 年
通过膳食测试或葡萄糖耐量测试
减肥治疗后 1 至 3 年
手腕温度的每日节律
大体时间:减肥治疗后 3 个月至 3 年
通过手腕温度传感器记录手腕温度的 7 天。
减肥治疗后 3 个月至 3 年
日常活动节奏
大体时间:减肥治疗后 3 个月至 3 年
Actiwatch 的 7 天活动记录
减肥治疗后 3 个月至 3 年
通过动态心电图检测自主神经系统的每日节律
大体时间:减肥治疗后 3 个月至 3 年
7天动态心电图
减肥治疗后 3 个月至 3 年
葡萄糖
大体时间:在基线
空腹血糖
在基线
胰岛素
大体时间:在基线
空腹胰岛素
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marta Garaulet, PHD、Universidad de Murcia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2032年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月11日

首次发布 (估计的)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DK105072-1
  • R01DK105072 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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