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Pair Production PET Imaging to Detect Particle Distribution in Patients Undergoing Yttrium-90 Radioembolization (PET-Y90)

31 juillet 2018 mis à jour par: Siddharth A. Padia, University of Washington

Pair Production PET Imaging to Detect Particle Distribution in Patients Undergoing Yttrium-90 Radioembolization With Large Hepatocellular Carcinomas or Associated Portal Vein Thrombosis

The primary goal of the study is to see if the PET/CT will be able to determine the precise location of the Y-90 particles within the liver and within the tumors. We hope to use this information in order to see if these particles distribute evenly throughout large tumors or if the particles go into the tumor which is located in the portal vein.

The secondary goals are threefold. First correlate the distribution of Y90 particles (as demonstrated by PET/CT) with the degree of dead-tumor tissue. Second, see if there is a difference in the Y90 particle's distribution when a low particle load (1-3 million particles) is used compared to when a high particle load (6-8 million particles) is used. Lastly, compare the sensitivity of standard imaging ( bremsstrahlung imaging) currently being used for the Yttrium-90 angioembolization procedure to the sensitivity of the pair production PET research imaging.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Carcinome hépatocellulaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (18-85 years old), who have hepatocellular carcinoma with tumors that are greater than 5 cm or have tumor-associated portal vein thrombosis. The patients are currently undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization, as part of their clinical care.

La description

Inclusion Criteria:

UWMC patients over 18 years of age
Presence of hepatocellular carcinoma greater than 5 cm OR presence of tumor-associated portal vein thrombosis.
Currently undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization
Able to sign informed consent

Exclusion Criteria:

Patients who are not undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization
Patients unable to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Degree and distribution of Y90 particle uptake Délai: Within one year of Enrollment completion	To use pair production PET/CT in order to determine the degree and distribution of Y90 particle uptake in patients with large (>5cm) liver tumors or patients with tumor-associated portal vein thrombosis.	Within one year of Enrollment completion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Chan KT, Alessio AM, Johnson GE, Vaidya S, Kwan SW, Monsky W, Wilson AE, Lewis DH, Padia SA. Hepatotoxic Dose Thresholds by Positron-Emission Tomography After Yttrium-90 Radioembolization of Liver Tumors: A Prospective Single-Arm Observational Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2018 Sep;41(9):1363-1372. doi: 10.1007/s00270-018-1949-5. Epub 2018 Apr 12.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

PET, Yttrium-90

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

42413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

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