- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02848638
Pair Production PET Imaging to Detect Particle Distribution in Patients Undergoing Yttrium-90 Radioembolization (PET-Y90)
Pair Production PET Imaging to Detect Particle Distribution in Patients Undergoing Yttrium-90 Radioembolization With Large Hepatocellular Carcinomas or Associated Portal Vein Thrombosis
The primary goal of the study is to see if the PET/CT will be able to determine the precise location of the Y-90 particles within the liver and within the tumors. We hope to use this information in order to see if these particles distribute evenly throughout large tumors or if the particles go into the tumor which is located in the portal vein.
The secondary goals are threefold. First correlate the distribution of Y90 particles (as demonstrated by PET/CT) with the degree of dead-tumor tissue. Second, see if there is a difference in the Y90 particle's distribution when a low particle load (1-3 million particles) is used compared to when a high particle load (6-8 million particles) is used. Lastly, compare the sensitivity of standard imaging ( bremsstrahlung imaging) currently being used for the Yttrium-90 angioembolization procedure to the sensitivity of the pair production PET research imaging.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- UWMC patients over 18 years of age
- Presence of hepatocellular carcinoma greater than 5 cm OR presence of tumor-associated portal vein thrombosis.
- Currently undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization
- Able to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are not undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization
- Patients unable to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Degree and distribution of Y90 particle uptake
Ramy czasowe: Within one year of Enrollment completion
|
To use pair production PET/CT in order to determine the degree and distribution of Y90 particle uptake in patients with large (>5cm) liver tumors or patients with tumor-associated portal vein thrombosis.
|
Within one year of Enrollment completion
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .