Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pair Production PET Imaging to Detect Particle Distribution in Patients Undergoing Yttrium-90 Radioembolization (PET-Y90)

31. juli 2018 oppdatert av: Siddharth A. Padia, University of Washington

Pair Production PET Imaging to Detect Particle Distribution in Patients Undergoing Yttrium-90 Radioembolization With Large Hepatocellular Carcinomas or Associated Portal Vein Thrombosis

The primary goal of the study is to see if the PET/CT will be able to determine the precise location of the Y-90 particles within the liver and within the tumors. We hope to use this information in order to see if these particles distribute evenly throughout large tumors or if the particles go into the tumor which is located in the portal vein.

The secondary goals are threefold. First correlate the distribution of Y90 particles (as demonstrated by PET/CT) with the degree of dead-tumor tissue. Second, see if there is a difference in the Y90 particle's distribution when a low particle load (1-3 million particles) is used compared to when a high particle load (6-8 million particles) is used. Lastly, compare the sensitivity of standard imaging ( bremsstrahlung imaging) currently being used for the Yttrium-90 angioembolization procedure to the sensitivity of the pair production PET research imaging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients (18-85 years old), who have hepatocellular carcinoma with tumors that are greater than 5 cm or have tumor-associated portal vein thrombosis. The patients are currently undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization, as part of their clinical care.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. UWMC patients over 18 years of age
  2. Presence of hepatocellular carcinoma greater than 5 cm OR presence of tumor-associated portal vein thrombosis.
  3. Currently undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization
  4. Able to sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are not undergoing treatment with Yttrium-90 Radioembolization
  2. Patients unable to provide informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Degree and distribution of Y90 particle uptake
Tidsramme: Within one year of Enrollment completion
To use pair production PET/CT in order to determine the degree and distribution of Y90 particle uptake in patients with large (>5cm) liver tumors or patients with tumor-associated portal vein thrombosis.
Within one year of Enrollment completion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere