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Étude exploratoire des réservoirs cellulaires dans le sang de patients infectés par le VIH (EURECA)

5 décembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Étude exploratoire des réservoirs cellulaires dans le sang de patients infectés par le VIH : étude EURECA (ERANET to Unravel New Roads to Eradication and a Cure for AIDS)

Cette étude évalue l'impact d'un traitement antirétroviral hautement actif sur la taille des réservoirs viraux latents dans les cellules T CD4+ au repos et les monocytes chez des patients séropositifs. L'état d'activation des cellules sera évalué, en mesurant l'activation d'Akt, pour déterminer son influence sur la taille des réservoirs viraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) ou naïfs de traitement

Critère d'exclusion:

  • Limites d'âge
  • Grossesse
  • Restrictions légales au consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échantillon de sang
Autre: échantillon de sang supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la taille du réservoir viral intégré
Délai: jour 1
Mesure par Alu-PCR. Les résultats sont donnés en nombre de copies d'ADN proviral intégré pour 1 million de cellules.
jour 1
Mesure de la taille du réservoir proviral
Délai: jour 1
Mesurer par le kit de détection d'ADN du VIH Total Proviral. Les résultats sont donnés en nombre de copies totales d'ADN proviral pour 1 million de cellules.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'activation Akt
Délai: jour 1
Mesure de l'activation d'Akt dans des cellules vivantes par cytométrie en flux
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2014/223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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