Exploratorisk studie av cellulära reservoarer i blod från HIV-infekterade patienter (EURECA)
5 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Exploratory Study of Cellular Reservoirs in Blod from HIV-infected Patients: EURECA (ERANET to Unravel New Roads to Eradication and a Cure for AIDS) Studie
Denna studie utvärderar effekten av högaktiv antiretroviral terapi på storleken på de latenta virala reservoarerna i vilande CD4+ T-celler och monocyter hos HIV-positiva patienter.
Cellernas aktiveringstillstånd kommer att bedömas, genom att mäta aktiveringen av Akt, för att bestämma dess inverkan på storleken på de virala reservoarerna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-infekterade patienter under högaktiv antiretroviral terapi (HAART) eller naiva från behandling
Exklusions kriterier:
- Åldersgränser
- Graviditet
- Juridiska begränsningar för samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på storleken på den integrerade virala reservoaren
Tidsram: dag 1
|
Mät med Alu-PCR.
Resultaten ges i antal integrerade provirala DNA-kopior per 1 miljon celler.
|
dag 1
|
|
Mått på den provirala reservoarstorleken
Tidsram: dag 1
|
Mät med Total Proviral HIV DNA-detektionskit.
Resultaten ges i antal totala provirala DNA-kopior per 1 miljon celler.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på Akt-aktivering
Tidsram: dag 1
|
Mät på Akt-aktivering i levande celler genom flödescytometri
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2014/223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .