Průzkumná studie buněčných rezervoárů v krvi pacientů infikovaných HIV (EURECA)
5. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Průzkumná studie buněčných rezervoárů v krvi pacientů infikovaných HIV: studie EURECA (ERANET odhalit nové cesty k eradikaci a léku na AIDS)
Tato studie hodnotí vliv vysoce aktivní antiretrovirové terapie na velikost latentních virových rezervoárů v klidových CD4+ T buňkách a monocytech u HIV pozitivních pacientů.
Stav aktivace buněk bude hodnocen měřením aktivace Akt, aby se určil její vliv na velikost virových rezervoárů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti infikovaní HIV pod vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART) nebo naivní z léčby
Kritéria vyloučení:
- Věkové hranice
- Těhotenství
- Právní omezení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: krevní vzorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření velikosti integrovaného virového rezervoáru
Časové okno: den 1
|
Měření pomocí Alu-PCR.
Výsledky jsou uvedeny v počtu integrovaných kopií provirové DNA na 1 milion buněk.
|
den 1
|
|
Měření velikosti provirového rezervoáru
Časové okno: den 1
|
Změřte pomocí Total Proviral HIV DNA detekční soupravy.
Výsledky jsou uvedeny v počtu celkových kopií provirové DNA na 1 milion buněk.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra aktivace Akt
Časové okno: den 1
|
Měření aktivace Akt v živých buňkách průtokovou cytometrií
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2014/223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .