Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie buněčných rezervoárů v krvi pacientů infikovaných HIV (EURECA)

5. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Průzkumná studie buněčných rezervoárů v krvi pacientů infikovaných HIV: studie EURECA (ERANET odhalit nové cesty k eradikaci a léku na AIDS)

Tato studie hodnotí vliv vysoce aktivní antiretrovirové terapie na velikost latentních virových rezervoárů v klidových CD4+ T buňkách a monocytech u HIV pozitivních pacientů. Stav aktivace buněk bude hodnocen měřením aktivace Akt, aby se určil její vliv na velikost virových rezervoárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní HIV pod vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART) nebo naivní z léčby

Kritéria vyloučení:

  • Věkové hranice
  • Těhotenství
  • Právní omezení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření velikosti integrovaného virového rezervoáru
Časové okno: den 1
Měření pomocí Alu-PCR. Výsledky jsou uvedeny v počtu integrovaných kopií provirové DNA na 1 milion buněk.
den 1
Měření velikosti provirového rezervoáru
Časové okno: den 1
Změřte pomocí Total Proviral HIV DNA detekční soupravy. Výsledky jsou uvedeny v počtu celkových kopií provirové DNA na 1 milion buněk.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace Akt
Časové okno: den 1
Měření aktivace Akt v živých buňkách průtokovou cytometrií
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na další vzorek krve

3
Předplatit