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Estudo exploratório de reservatórios celulares no sangue de pacientes infectados pelo HIV (EURECA)

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Estudo exploratório de reservatórios celulares no sangue de pacientes infectados pelo HIV: estudo EURECA (ERANET para desvendar novos caminhos para a erradicação e a cura da AIDS)

Este estudo avalia o impacto da terapia antirretroviral altamente ativa no tamanho dos reservatórios virais latentes em células T CD4+ em repouso e monócitos em pacientes HIV positivos. O estado de ativação das células será avaliado, medindo-se a ativação de Akt, para determinar sua influência no tamanho dos reservatórios virais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV sob terapia anti-retroviral altamente ativa (HAART) ou virgens de tratamento

Critério de exclusão:

  • Limites de idade
  • Gravidez
  • Restrições legais ao consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: amostra de sangue
Outro: amostra de sangue adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do tamanho do reservatório viral integrado
Prazo: dia 1
Medida por Alu-PCR. Os resultados são dados em número de cópias integradas de DNA proviral por 1 milhão de células.
dia 1
Medida do tamanho do reservatório proviral
Prazo: dia 1
Medida pelo kit de detecção de DNA de HIV Proviral Total. Os resultados são dados em número total de cópias provirais de DNA por 1 milhão de células.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de ativação de Akt
Prazo: dia 1
Medida da ativação de Akt em células vivas por citometria de fluxo
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2014/223

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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