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Studio esplorativo dei serbatoi cellulari nel sangue di pazienti con infezione da HIV (EURECA)

5 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studio esplorativo dei serbatoi cellulari nel sangue di pazienti con infezione da HIV: studio EURECA (ERANET to Unravel New Roads to Eradication and a Cure for AIDS)

Questo studio valuta l'impatto della terapia antiretrovirale altamente attiva sulla dimensione dei serbatoi virali latenti nelle cellule T CD4+ a riposo e nei monociti in pazienti HIV positivi. Lo stato di attivazione delle cellule sarà valutato, misurando l'attivazione di Akt, per determinare la sua influenza sulla dimensione dei serbatoi virali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV sottoposti a terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) o naïve al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Limiti di età
  • Gravidanza
  • Restrizioni legali al consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: campione di sangue
Altro: ulteriore prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della dimensione del serbatoio virale integrato
Lasso di tempo: giorno 1
Misura mediante Alu-PCR. I risultati sono espressi in numero di copie di DNA provirale integrato per 1 milione di cellule.
giorno 1
Misura della dimensione del serbatoio provirale
Lasso di tempo: giorno 1
Misura con il kit di rilevamento del DNA dell'HIV Total Proviral. I risultati sono espressi in numero di copie totali di DNA provirale per 1 milione di cellule.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'attivazione di Akt
Lasso di tempo: giorno 1
Misura dell'attivazione di Akt in cellule vive mediante citometria a flusso
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2014/223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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