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Estudio exploratorio de reservorios celulares en sangre de pacientes infectados por el VIH (EURECA)

5 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Estudio exploratorio de depósitos celulares en la sangre de pacientes infectados por el VIH: Estudio EURECA (ERANET para descubrir nuevos caminos hacia la erradicación y una cura para el SIDA)

Este estudio evalúa el impacto de la terapia antirretroviral altamente activa en el tamaño de los reservorios virales latentes en las células T CD4+ en reposo y monocitos en pacientes VIH positivos. Se evaluará el estado de activación de las células, midiendo la activación de Akt, para determinar su influencia en el tamaño de los reservorios virales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infectados por el VIH bajo terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) o sin tratamiento previo

Criterio de exclusión:

  • Límites de edad
  • El embarazo
  • Restricciones legales al consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: muestra de sangre
Otro: muestra de sangre adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del tamaño del reservorio viral integrado
Periodo de tiempo: día 1
Medida por Alu-PCR. Los resultados se dan en número de copias de ADN proviral integrado por 1 millón de células.
día 1
Medida del tamaño del reservorio proviral
Periodo de tiempo: día 1
Medida por el kit de detección de ADN del VIH de Total Proviral. Los resultados se dan en número de copias totales de ADN proviral por 1 millón de células.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de activación de Akt
Periodo de tiempo: día 1
Medida de la activación de Akt en células vivas por citometría de flujo
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P/2014/223

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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