Utforskende studie av cellulære reservoarer i blod fra HIV-infiserte pasienter (EURECA)
5. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Utforskende studie av cellulære reservoarer i blod fra HIV-infiserte pasienter: EURECA (ERANET to Unravel New Roads to Eradication and a Cure for AIDS) Studie
Denne studien evaluerer virkningen av høyaktiv antiretroviral terapi på størrelsen på de latente virale reservoarene i hvilende CD4+ T-celler og monocytter hos HIV-positive pasienter.
Aktiveringstilstanden til cellene vil bli vurdert, ved å måle aktiveringen av Akt, for å bestemme dens innflytelse på størrelsen på virusreservoarene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-infiserte pasienter under høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) eller naive fra behandling
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgrenser
- Svangerskap
- Juridiske begrensninger for samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på størrelsen på det integrerte virale reservoaret
Tidsramme: dag 1
|
Mål med Alu-PCR.
Resultatene er gitt i antall integrerte provirale DNA-kopier per 1 million celler.
|
dag 1
|
|
Mål for den provirale reservoarstørrelsen
Tidsramme: dag 1
|
Mål med Total Proviral HIV DNA-deteksjonssett.
Resultatene er gitt i antall totale provirale DNA-kopier per 1 million celler.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på Akt-aktivering
Tidsramme: dag 1
|
Mål for Akt-aktivering i levende celler ved flowcytometri
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges HERBEIN, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2014/223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .