- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02874118
Recherche d'indicateurs de fragilité chez les personnes âgées de 50 ans et plus atteintes d'une infection chronique par le VIH (Visage 3)
La fragilité et la fragilité des personnes âgées ont été définies en 2001 par Fried comme un état physiologique de vulnérabilité accrue aux chocs extérieurs. 5 critères pour classer les personnes âgées en 3 catégories : fragiles, pré-fragiles et non fragiles. La prévalence de la fragilité dans la population générale a été estimée à 7 %, 10 % et 20 % pour les plus de 65 ans et 45 % pour les plus de 85 ans. Ce concept est exploré dans certaines maladies chroniques, afin de prévenir la perte d'autonomie et d'adapter le traitement. Dans la population porteuse du VIH, une étude rétrospective nord-américaine a montré que le syndrome de fragilité se manifestait dès 10 ans auparavant, plus que dans la population générale. De plus diverses études montrent dans cette population spécifique, une incidence accrue de maladies liées à l'âge, suggérant un vieillissement accéléré et prématuré.
Objectifs : L'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence du syndrome de Fried défini par la fragilité dans une population de sujets âgés de 50 ans et plus porteurs d'une infection chronique par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient séropositif et suivi dans le sud-est de la France
Critère d'exclusion:
- Chez le patient Patient infecté par le VIH
- Patient VIH handicapé (spastique)
- Infectés par le VIH depuis moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population de patients VIH de plus de 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients fragiles parmi la population VIH suivie dans le sud-est de la France
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Directeur d'études: Nathalie PETIT, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-41
- 2011-A01679-32 (Autre identifiant: Ansm)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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