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Búsqueda de indicadores de fragilidad entre personas mayores de 50 años con infección crónica por el VIH (Visage 3)

6 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La fragilidad y los ancianos frágiles fueron definidos en 2001 por Fried como un estado fisiológico de mayor vulnerabilidad a los impactos externos. 5 criterios para clasificar a los ancianos en 3 categorías: frágiles, prefrágiles y no frágiles. La prevalencia de fragilidad en la población general se estimó en 7%, 10% y 20% para mayores de 65 años y 45% para mayores de 85 años. Este concepto se explora en algunas enfermedades crónicas, con el fin de prevenir la pérdida de autonomía y adaptar el tratamiento. En la población portadora del VIH, un estudio retrospectivo norteamericano mostró que el síndrome de fragilidad se manifestaba tan pronto como 10 años antes que en la población general. Además diversos estudios muestran en esta población específica, una mayor incidencia de enfermedades ligadas a la edad, sugiriendo un envejecimiento acelerado y prematuro.

Objetivos: El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia del síndrome de Fried por fragilidad definida en una población de sujetos de 50 años y más portadores de infección crónica por VIH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

510

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con VIH y seguido en el sureste de Francia

Criterio de exclusión:

  • En paciente Paciente infectado por VIH
  • Paciente con VIH discapacitado (espástico)
  • Infectado con VIH por menos de un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Población de pacientes con VIH mayores de 50 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes frágiles entre la población con VIH seguidos en el sureste de Francia
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
  • Director de estudio: Nathalie PETIT, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-41
  • 2011-A01679-32 (Otro identificador: Ansm)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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