- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02874118
Búsqueda de indicadores de fragilidad entre personas mayores de 50 años con infección crónica por el VIH (Visage 3)
La fragilidad y los ancianos frágiles fueron definidos en 2001 por Fried como un estado fisiológico de mayor vulnerabilidad a los impactos externos. 5 criterios para clasificar a los ancianos en 3 categorías: frágiles, prefrágiles y no frágiles. La prevalencia de fragilidad en la población general se estimó en 7%, 10% y 20% para mayores de 65 años y 45% para mayores de 85 años. Este concepto se explora en algunas enfermedades crónicas, con el fin de prevenir la pérdida de autonomía y adaptar el tratamiento. En la población portadora del VIH, un estudio retrospectivo norteamericano mostró que el síndrome de fragilidad se manifestaba tan pronto como 10 años antes que en la población general. Además diversos estudios muestran en esta población específica, una mayor incidencia de enfermedades ligadas a la edad, sugiriendo un envejecimiento acelerado y prematuro.
Objetivos: El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia del síndrome de Fried por fragilidad definida en una población de sujetos de 50 años y más portadores de infección crónica por VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con VIH y seguido en el sureste de Francia
Criterio de exclusión:
- En paciente Paciente infectado por VIH
- Paciente con VIH discapacitado (espástico)
- Infectado con VIH por menos de un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Población de pacientes con VIH mayores de 50 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes frágiles entre la población con VIH seguidos en el sureste de Francia
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Director de estudio: Nathalie PETIT, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-41
- 2011-A01679-32 (Otro identificador: Ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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