- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02874118
Zoek naar kwetsbaarheidsindicatoren bij mensen van 50+ met chronische hiv-infectie (Visage 3)
De kwetsbaarheid en kwetsbare ouderen werd in 2001 door Fried gedefinieerd als een fysiologische toestand van verhoogde kwetsbaarheid voor externe schokken. 5 criteria om ouderen in te delen in 3 categorieën: kwetsbaar, pre-kwetsbaar en niet kwetsbaar. De prevalentie van kwetsbaarheid in de algemene bevolking werd geschat op 7%, 10% en 20% boven de 65 jaar en 45% boven de 85 jaar. Dit concept wordt onderzocht bij sommige chronische ziekten, om verlies van autonomie te voorkomen en de behandeling op maat te maken. Een Noord-Amerikaanse retrospectieve studie toonde aan dat bij dragers van HIV het kwetsbaarheidssyndroom zich al 10 jaar eerder manifesteerde dan bij de algemene bevolking. Bovendien tonen verschillende studies in deze specifieke populatie een verhoogde incidentie aan van ziekten die verband houden met leeftijd, wat wijst op een versnelde en voortijdige veroudering.
doelstellingen: Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van het fragiliteitsgedefinieerde syndroom van Fried in een populatie van proefpersonen van 50 jaar en ouder die een chronische hiv-infectie hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met HIV en gevolgd in het zuidoosten van Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
- Bij patiënt HIV-geïnfecteerde patiënt
- Hiv-patiënt gehandicapt (spastisch)
- Minder dan een jaar hiv-geïnfecteerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HIV Patiëntenpopulatie ouder dan 50 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal kwetsbare patiënten onder de hiv-populatie in het zuidoosten van Frankrijk
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- Studie directeur: Nathalie PETIT, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-41
- 2011-A01679-32 (Andere identificatie: Ansm)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbaar in HIV-populatie
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityActief, niet wervendFrail Ouderen SyndroomRussische Federatie
Klinische onderzoeken op Gefrituurde schaal voor beoordeling van kwetsbaarheid
-
Satellite HealthcareVoltooidFrail Ouderen Syndroom | Eindstadium nierfalen bij dialyseVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalWervingSamenwonende OuderenTaiwan