- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02874118
Busca por indicadores de fragilidade entre pessoas com mais de 50 anos com infecção crônica pelo HIV (Visage 3)
A fragilidade e fragilidade do idoso foi definida em 2001 por Fried como um estado fisiológico de elevada vulnerabilidade a choques externos. 5 critérios para classificar o idoso em 3 categorias: frágil, pré-frágil e não frágil. A prevalência de fragilidade na população geral foi estimada em 7%, 10% e 20% para maiores de 65 anos e 45% para maiores de 85 anos. Este conceito é explorado em algumas doenças crónicas, de forma a prevenir a perda de autonomia e adequar o tratamento. Na população portadora do HIV, um estudo retrospectivo norte-americano mostrou a síndrome da fragilidade manifestada já 10 anos antes, do que na população em geral. Além disso, vários estudos mostram nesta população específica, aumento da incidência de doenças ligadas à idade, sugerindo um envelhecimento acelerado e prematuro.
objetivos: O objetivo deste estudo é determinar a prevalência da síndrome de Fried definida por fragilidade em uma população de indivíduos com 50 anos ou mais portadores de infecção crônica pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com HIV e seguido na área do sudeste da França
Critério de exclusão:
- Em paciente paciente infectado pelo HIV
- Paciente com HIV incapacitado (espástico)
- infectado pelo HIV há menos de um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: População de pacientes com HIV acima de 50 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes frágeis entre a população de HIV acompanhada na área do sudeste da França
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- Diretor de estudo: Nathalie PETIT, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-41
- 2011-A01679-32 (Outro identificador: Ansm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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