- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02874118
Ricerca di indicatori di fragilità tra le persone di età superiore ai 50 anni con infezione cronica da HIV (Visage 3)
La fragilità e l'anziano fragile è stata definita nel 2001 da Fried come uno stato fisiologico di elevata vulnerabilità agli shock esterni. 5 criteri per classificare l'anziano in 3 categorie: fragile, prefragile e non fragile. La prevalenza della fragilità nella popolazione generale è stata stimata al 7%, 10% e 20% per gli ultrasessantacinquenni e al 45% per gli ultraottantacinquenni. Questo concetto viene esplorato in alcune malattie croniche, al fine di prevenire la perdita di autonomia e personalizzare il trattamento. Nella popolazione portatrice di HIV, uno studio retrospettivo nordamericano ha mostrato che la sindrome di fragilità si manifestava già 10 anni prima, rispetto alla popolazione generale. Inoltre vari studi mostrano in questa specifica popolazione un aumento dell'incidenza di malattie legate all'età, suggerendo un invecchiamento accelerato e precoce.
obiettivi: L'obiettivo di questo studio è determinare la prevalenza della fragilità definita sindrome di Fried in una popolazione di soggetti di età pari o superiore a 50 anni Possessori di infezione cronica da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con HIV e seguito nell'area sud-est della Francia
Criteri di esclusione:
- Nel paziente paziente con infezione da HIV
- Paziente HIV disabile (spastico)
- Infetto da HIV da meno di un anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione di pazienti HIV con più di 50 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di pazienti fragili tra la popolazione HIV è cresciuto nell'area sud-orientale della Francia
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Direttore dello studio: Nathalie PETIT, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-41
- 2011-A01679-32 (Altro identificatore: Ansm)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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