Une première étude chez l'homme avec une dose unique croissante d'UCB7858 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins et féminins en bonne santé qui ont donné leur consentement écrit en signant le formulaire de consentement éclairé
• Sujets âgés de 18 à 55 ans ayant un poids normal déterminé par un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m^2, avec un poids corporel d'au moins 50 kg pour les hommes ou 45 kg pour les femmes sujets
• Le sujet a des résultats de tests de laboratoire clinique dans les plages de référence du laboratoire de test ou en dehors de la plage de référence du laboratoire, mais considérés comme non cliniquement significatifs par l'investigateur
• Les sujets ont une pression artérielle (TA) et un pouls dans la plage normale en position couchée après 5 minutes de repos
• L'électrocardiogramme (ECG) du sujet est considéré comme normal ou anormal mais cliniquement non significatif
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant l'étude et pendant une période de 6 mois après l'administration d'IMP

Critère d'exclusion:

• Le sujet a une condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre ou compromettrait la capacité du sujet à participer à cette étude : le sujet a une maladie aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, peut placer le sujet à risque en raison de leur participation à l'étude. Le sujet présente des résultats anormaux cliniquement pertinents lors de l'examen physique, des tests de laboratoire, des signes vitaux ou de l'ECG, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude.
• Tests positifs pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) -1 ou -2, l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (VHB) ou l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) lors du dépistage
• L'un des tests de la fonction hématologique suivants lors de la visite de dépistage : hémoglobine <111 g/L (pour les femmes) ou <113 g/L (pour les hommes)
• Nombre absolu de neutrophiles <1,5x10^9/L (<1000/mm^3) ; Plaquettes <150x10^9/L
• Sujet féminin qui allaite, enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose de l'IMP

Pour les sujets inscrits dans les cohortes où les biopsies cutanées seront effectuées (à partir de la cohorte 7), les critères d'exclusion suivants s'appliqueront également :

• Le sujet a une hypersensibilité connue aux pansements, aux anesthésiques locaux, au matériel de suture ou à une antibiothérapie locale/orale pertinente
• Le sujet a ou a eu des antécédents d'une affection dermatologique inflammatoire connue, y compris l'eczéma, la dermatite atopique, la candidose, le psoriasis, une infection fongique récurrente ou persistante ou des infections bactériennes
• Le sujet utilise régulièrement des crèmes pour la peau contenant des stéroïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• Le sujet a utilisé des AINS ou des médicaments contenant des AINS dans les 7 jours suivant la randomisation
• Le sujet a utilisé des émollients cutanés dans les 7 jours suivant la randomisation sur la zone de la peau des fesses
• Le sujet a des tatouages, des naevus ou d'autres anomalies cutanées telles que des chéloïdes (ou des antécédents de chéloïdes, de folliculite ou d'acné vulgaire) qui peuvent, de l'avis de l'investigateur, interférer avec les évaluations de l'étude.
• Le sujet a participé à des bains de soleil récréatifs ou à l'utilisation d'un lit de bronzage sur la zone de la peau des fesses dans les 7 jours suivant le dépistage
• Le sujet a une maladie néoplasique active ou des antécédents de maladie néoplasique dans les 5 ans suivant la visite de dépistage
• Le sujet a des antécédents de réaction allergique modérée à sévère à des médicaments, y compris des produits biologiques (pour les sujets de la cohorte 11 uniquement).