Évaluation systématique des effets de la lumière colorée sur les humains avec une approche multimodale (sous-étude 2 de 7)
16 septembre 2021 mis à jour par: University of Bern
Évaluer systématiquement les effets de la lumière colorée sur les humains avec une approche multimodale
REMARQUE : Il s'agit de la deuxième étude sur un total de 7 sous-études relatives à la Commission d'éthique du canton de Berne Réf. N° KEK-BE 2016-00674. Cette sous-étude comprend 50 participants et 6 bras, au total 350 participants seront évalués dans les 7 sous-études.
Informations générales sur l'étude : Il s'agit d'une étude quantitative randomisée, croisée, qui étudie les variables physiologiques, l'humeur et l'affect des participants en bonne santé en réponse à l'exposition à la lumière colorée. Les participants participent à 5 à 8 bras et sont exposés à la lumière colorée uniquement, ou sont en outre invités à résoudre des tâches cognitives pendant l'exposition à la lumière colorée. L'objectif principal est de mesurer le changement de plusieurs variables physiologiques, de l'humeur et de l'affect lors d'une exposition à la lumière colorée de 15 ou 45 minutes. Le risque pour les participants est négligeable et comparable au risque au cours de la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- University of Bern, Institute of Complementary Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale des couleurs
- Droitier
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Tout type de trouble du sommeil ou de trouble neurologique ou psychiatrique diagnostiqué au cours des 3 derniers mois
- Traumatismes aigus graves
- Maladies chroniques avec nécessité de médicaments
- Utilisation de drogues récréatives
- Prise régulière de médicaments qui affecterait les mesures des résultats
- Consommation excessive d'alcool régulière (> 18 unités standard / semaine)
- Voyage transméridien au cours du dernier mois (franchi > 1 frontière de fuseau horaire)
- Mot de l'équipe de nuit au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition à la lumière visible Vert 30 lux
Les participants seront exposés à une lumière LED verte à un éclairement de 30 lux au niveau des yeux pendant 15 minutes.
L'exposition à la lumière colorée sera précédée d'une position assise de 8 minutes dans l'obscurité et suivie d'une position assise de 20 minutes dans l'obscurité.
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Les sujets seront exposés à une lumière colorée visible pendant 15 minutes.
La lumière visible sera générée par des canettes lumineuses à diodes électroluminescentes rouge-vert-bleu.
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Expérimental: Exposition à la lumière visible Vert 120 lux
Les participants seront exposés à une lumière LED verte à un éclairement de 120 lux au niveau des yeux pendant 15 minutes.
L'exposition à la lumière colorée sera précédée d'une position assise de 8 minutes dans l'obscurité et suivie d'une position assise de 20 minutes dans l'obscurité.
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Les sujets seront exposés à une lumière colorée visible pendant 15 minutes.
La lumière visible sera générée par des canettes lumineuses à diodes électroluminescentes rouge-vert-bleu.
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Expérimental: Exposition à la lumière visible Jaune 30 lux
Les participants seront exposés à une lumière LED jaune à un éclairement de 30 lux au niveau des yeux pendant 15 minutes.
L'exposition à la lumière colorée sera précédée d'une position assise de 8 minutes dans l'obscurité et suivie d'une position assise de 20 minutes dans l'obscurité.
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Les sujets seront exposés à une lumière colorée visible pendant 15 minutes.
La lumière visible sera générée par des canettes lumineuses à diodes électroluminescentes rouge-vert-bleu.
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Expérimental: Exposition à la lumière visible Jaune 120 lux
Les participants seront exposés à une lumière LED jaune à un éclairement de 120 lux au niveau des yeux pendant 15 minutes.
L'exposition à la lumière colorée sera précédée d'une position assise de 8 minutes dans l'obscurité et suivie d'une position assise de 20 minutes dans l'obscurité.
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Les sujets seront exposés à une lumière colorée visible pendant 15 minutes.
La lumière visible sera générée par des canettes lumineuses à diodes électroluminescentes rouge-vert-bleu.
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Expérimental: Exposition à la lumière visible Violet 30 lux
Les participants seront exposés à une lumière LED violette à un éclairement de 30 lux au niveau des yeux pendant 15 minutes.
L'exposition à la lumière colorée sera précédée d'une position assise de 8 minutes dans l'obscurité et suivie d'une position assise de 20 minutes dans l'obscurité.
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Les sujets seront exposés à une lumière colorée visible pendant 15 minutes.
La lumière visible sera générée par des canettes lumineuses à diodes électroluminescentes rouge-vert-bleu.
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Expérimental: Exposition à la lumière visible Violet 120 lux
Les participants seront exposés à une lumière LED violette à un éclairement de 120 lux au niveau des yeux pendant 15 minutes.
L'exposition à la lumière colorée sera précédée d'une position assise de 8 minutes dans l'obscurité et suivie d'une position assise de 20 minutes dans l'obscurité.
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Les sujets seront exposés à une lumière colorée visible pendant 15 minutes.
La lumière visible sera générée par des canettes lumineuses à diodes électroluminescentes rouge-vert-bleu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la saturation en oxygène des tissus cérébraux pendant l'exposition à la lumière colorée par rapport à une période de référence et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Modification de la fréquence respiratoire lors d'une exposition à la lumière colorée par rapport à une période de référence et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Modification de la fréquence cardiaque lors d'une exposition à la lumière colorée par rapport à une période de référence et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Changement du quotient pouls-respiratoire pendant l'exposition à la lumière colorée par rapport à une ligne de base et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Le quotient pouls-respiratoire sera calculé comme la fréquence cardiaque divisée par la fréquence respiratoire.
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Modification de la saturation artérielle en oxygène lors d'une exposition à la lumière colorée par rapport à une période de référence et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Modification de la concentration d'hémoglobine cérébrale pendant l'exposition à la lumière colorée par rapport à une période de référence et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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3 concentrations d'hémoglobine seront analysées : d'hémoglobine oxygénée, d'hémoglobine désoxygénée et d'hémoglobine totale.
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Changement des variables de l'activité électro-dermique lors de l'exposition à la lumière colorée par rapport à une ligne de base et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Les parties toniques et phasiques de l'activité électrodermique seront analysées.
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Modification de la pression artérielle pendant l'exposition à la lumière colorée par rapport à une ligne de base et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera analysée.
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Changement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant l'exposition à la lumière colorée par rapport à une ligne de base et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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La pression partielle de dioxyde de carbone sera évaluée par la pression partielle de fin d'expiration de dioxyde de carbone de l'air expiré.
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Changement des variables de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'exposition à la lumière colorée par rapport à une ligne de base et à une période de récupération
Délai: 43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Les variables de variabilité de la fréquence cardiaque sont : l'écart type des intervalles NN (SDNN), la racine carrée de la moyenne de la somme des carrés des différences entre intervalles NN adjacents (RMSSD), la puissance de la composante haute fréquence (HF, 0,15-0,4
Hz), la puissance de la composante basse fréquence (LF, 0,04-0,15
Hz), la puissance de la composante très basse fréquence (VLF, <0,04 Hz), les composantes LF et HF normalisées et le rapport LF/HF.
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43 minutes (8 min de base, 15 min d'exposition à la lumière colorée, 20 min de récupération)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weinzirl J, Wolf M, Nelle M, Heusser P, Wolf U. Colored light and brain and muscle oxygenation. Adv Exp Med Biol. 2012;737:33-6. doi: 10.1007/978-1-4614-1566-4_5. No abstract available.
- Weinzirl J, Wolf M, Heusser P, Nelle M, Wolf U. Effects of changes in colored light on brain and calf muscle blood concentration and oxygenation. ScientificWorldJournal. 2011 Jun 9;11:1216-25. doi: 10.1100/tsw.2011.118.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- pression artérielle
- spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
- variabilité de la fréquence cardiaque
- ambiance
- affecter
- respiration
- métabolisme cérébral de l'oxygène
- pression partielle de dioxyde de carbone
- étude croisée randomisée systématique
- physiologie systémique
- activité électrodermique
- quotient pouls-respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- COLOR10_b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'accès aux données et aux documents de recherche sera géré conformément au Manifeste pour faire progresser l'accès aux données et la transparence de la recherche (DART) en Suisse, formulé lors de l'atelier "Améliorer le DART en Suisse" à Berne, le 7 novembre 2014.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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