- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890940
Combler le fossé : utiliser l'art vidéo pour documenter le visage humain de la maladie et prédire les évaluations de la qualité de vie des patients atteints d'une tumeur cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs cérébrales
- Volonté de participer à une brève séance de zoothérapie avec un chien
- Volonté d'autoriser l'utilisation de photographies, d'images et d'audio dans une exposition d'art
Critère d'exclusion:
- Allergie aux chiens
- Maladie ou affection concomitante qui rendrait le patient inapproprié pour participer à l'étude ou tout trouble médical ou psychiatrique grave qui interférerait avec la sécurité du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Animalerie
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Les patients seront invités à remplir les questionnaires standardisés QLQ-C30/BN20. Après avoir rempli les questionnaires, un chien de zoothérapie dressé sera amené aux patients pendant environ 10 minutes. Après environ 10 minutes, le chien sera retiré et les patients seront invités à remplir à nouveau les questionnaires standardisés QLQ-C30/BN20. Les patients seront photographiés et filmés pendant cette période. Enfin, les patients seront invités à parler de la façon dont leurs perspectives sur la vie ont changé avec leur diagnostic. Ces réponses seront capturées pour être utilisées dans l'exposition d'art créée à partir d'images recueillies au cours de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des changements d'expression faciale avec les réponses au questionnaire QOL
Délai: Immédiatement avant la séance de thérapie jusqu'à immédiatement après la séance de thérapie
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Cherchera à voir s'il existe une corrélation entre les changements d'expression faciale dans les portraits visuels et les réponses au questionnaire QOL avant et après les séances de zoothérapie
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Immédiatement avant la séance de thérapie jusqu'à immédiatement après la séance de thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores des questionnaires QOL avant et après la zoothérapie
Délai: Immédiatement avant la séance de thérapie jusqu'à immédiatement après la séance de thérapie
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Comparera les scores du questionnaire QOL avant et après les séances de zoothérapie pour voir s'il y a un changement après la zoothérapie.
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Immédiatement avant la séance de thérapie jusqu'à immédiatement après la séance de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Chercheur principal: Stefan Petranek, Indiana University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1604467360
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