- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890940
Preenchendo a lacuna: usando videoarte para documentar a face humana da doença e prever avaliações de qualidade de vida em pacientes com tumor cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores cerebrais
- Vontade de participar de uma breve sessão de terapia animal de estimação com um cão
- Disposição para permitir fotografias, imagens e áudio usados em uma exposição de arte
Critério de exclusão:
- alergia a cães
- Doença ou condição concomitante que torne o paciente inadequado para a participação no estudo ou qualquer distúrbio médico ou psiquiátrico grave que interfira na segurança do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia animal de estimação
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Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários padronizados QLQ-C30/BN20. Após a conclusão dos questionários, um cão de terapia animal de estimação treinado será levado aos pacientes por aproximadamente 10 minutos. Após aproximadamente 10 minutos, o cão será removido e os pacientes serão solicitados a preencher novamente os questionários padronizados QLQ-C30/BN20. Os pacientes serão fotografados e filmados durante esse período. Por fim, os pacientes serão solicitados a falar sobre como suas perspectivas de vida mudaram com o diagnóstico. Essas respostas serão capturadas para uso na exposição de arte criada a partir de imagens coletadas durante o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação das alterações da expressão facial com as respostas do questionário de qualidade de vida
Prazo: Imediatamente antes da sessão de terapia até imediatamente após a sessão de terapia
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Irá verificar se existe uma correlação entre as alterações da expressão facial em retratos visuais com as respostas do questionário de qualidade de vida antes e depois das sessões de terapia com animais de estimação
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Imediatamente antes da sessão de terapia até imediatamente após a sessão de terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de pontuações de questionários de qualidade de vida antes e depois da terapia com animais de estimação
Prazo: Imediatamente antes da sessão de terapia até imediatamente após a sessão de terapia
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Irá comparar as pontuações do questionário de qualidade de vida antes e depois das sessões de terapia com animais de estimação para ver se há uma mudança após a terapia com animais de estimação.
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Imediatamente antes da sessão de terapia até imediatamente após a sessão de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Investigador principal: Stefan Petranek, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1604467360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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