- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890940
Cerrando la brecha: Uso de videoarte para documentar el rostro humano de la enfermedad y predecir evaluaciones de calidad de vida en pacientes con tumores cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores cerebrales
- Voluntad de participar en una breve sesión de terapia con mascotas con un perro.
- Disposición a permitir que se utilicen fotografías, imágenes y audio en una exhibición de arte
Criterio de exclusión:
- alergia a los perros
- Enfermedad o condición concurrente que haría al paciente inapropiado para participar en el estudio o cualquier trastorno médico o psiquiátrico grave que pudiera interferir con la seguridad del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de mascotas
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Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios estandarizados QLQ-C30/BN20. Después de completar los cuestionarios, se acercará a los pacientes un perro de terapia con mascotas entrenado durante aproximadamente 10 minutos. Después de aproximadamente 10 minutos, se retirará al perro y se pedirá a los pacientes que vuelvan a completar los cuestionarios estandarizados QLQ-C30/BN20. Los pacientes serán fotografiados y filmados durante este tiempo. Finalmente, se les pedirá a los pacientes que hablen sobre cómo han cambiado sus perspectivas de vida con su diagnóstico. Estas respuestas se capturarán para su uso en la exhibición de arte creada a partir de imágenes recopiladas durante el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los cambios en la expresión facial con las respuestas del cuestionario QOL
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de terapia a inmediatamente después de la sesión de terapia
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Veremos si existe una correlación entre los cambios en la expresión facial en los retratos visuales con las respuestas del cuestionario de calidad de vida antes y después de las sesiones de terapia con mascotas.
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Inmediatamente antes de la sesión de terapia a inmediatamente después de la sesión de terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de puntajes de cuestionarios de calidad de vida antes y después de la terapia con mascotas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de terapia a inmediatamente después de la sesión de terapia
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Comparará las puntuaciones del cuestionario QOL de antes y después de las sesiones de terapia con mascotas para ver si hay un cambio después de la terapia con mascotas.
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Inmediatamente antes de la sesión de terapia a inmediatamente después de la sesión de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Investigador principal: Stefan Petranek, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1604467360
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