- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890940
De kloof overbruggen: videokunst gebruiken om het menselijke gezicht van ziekte te documenteren en levenskwaliteitsbeoordelingen bij hersentumorpatiënten te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hersentumoren
- Bereidheid om deel te nemen aan een korte huisdiertherapiesessie met een hond
- Bereidheid om foto's, afbeeldingen en audio te laten gebruiken in een kunstexpositie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor honden
- Gelijktijdige ziekte of aandoening die de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek of een ernstige medische of psychiatrische stoornis die de veiligheid van de proefpersoon zou verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huisdier therapie
|
Patiënten wordt gevraagd de gestandaardiseerde QLQ-C30/BN20-vragenlijsten in te vullen. Na het invullen van de vragenlijsten wordt gedurende ongeveer 10 minuten een getrainde therapiehond voor huisdieren naar de patiënten gebracht. Na ongeveer 10 minuten wordt de hond verwijderd en wordt de patiënten gevraagd de gestandaardiseerde QLQ-C30/BN20-vragenlijsten opnieuw in te vullen. Gedurende deze tijd worden patiënten gefotografeerd en gefilmd. Ten slotte zullen patiënten worden gevraagd te vertellen hoe hun kijk op het leven is veranderd door hun diagnose. Deze reacties worden vastgelegd voor gebruik in de kunsttentoonstelling die is gemaakt op basis van afbeeldingen die tijdens het onderzoek zijn verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van veranderingen in gezichtsuitdrukking met antwoorden op QOL-vragenlijst
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de therapiesessie tot direct na de therapiesessie
|
Zal kijken of er een verband bestaat tussen veranderingen in gezichtsuitdrukkingen in visuele portretten en antwoorden op QOL-vragenlijsten voor en na huisdiertherapiesessies
|
Direct voorafgaand aan de therapiesessie tot direct na de therapiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van scores van QOL-vragenlijsten voor en na huisdiertherapie
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de therapiesessie tot direct na de therapiesessie
|
Zal QOL-vragenlijstscores van voor en na huisdiertherapiesessies vergelijken om te zien of er een verandering is na de huisdiertherapie.
|
Direct voorafgaand aan de therapiesessie tot direct na de therapiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Hoofdonderzoeker: Stefan Petranek, Indiana University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1604467360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .