- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890940
Colmare il divario: utilizzare la videoarte per documentare il volto umano della malattia e prevedere le valutazioni della qualità della vita nei pazienti con tumore al cervello
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori cerebrali
- Disponibilità a partecipare a una breve seduta di pet therapy con un cane
- Disponibilità a consentire fotografie, immagini e audio utilizzati in una mostra d'arte
Criteri di esclusione:
- Allergia ai cani
- Malattia o condizione concomitante che renderebbe il paziente inadatto alla partecipazione allo studio o qualsiasi grave disturbo medico o psichiatrico che interferirebbe con la sicurezza del soggetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia per animali domestici
|
Ai pazienti verrà chiesto di completare i questionari QLQ-C30/BN20 standardizzati. Dopo il completamento dei questionari, un cane addestrato per la pet therapy verrà portato ai pazienti per circa 10 minuti. Dopo circa 10 minuti, il cane verrà rimosso e ai pazienti verrà chiesto di ricompilare i questionari standardizzati QLQ-C30/BN20. I pazienti saranno fotografati e videografati durante questo periodo. Infine, ai pazienti verrà chiesto di parlare di come le loro prospettive sulla vita sono cambiate con la loro diagnosi. Queste risposte verranno acquisite per essere utilizzate nella mostra d'arte creata dalle immagini raccolte durante lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione dei cambiamenti dell'espressione facciale con le risposte al questionario QOL
Lasso di tempo: Da immediatamente prima della sessione di terapia a immediatamente dopo la sessione di terapia
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Cercherò di vedere se esiste una correlazione tra i cambiamenti dell'espressione facciale nei ritratti visivi con le risposte al questionario QOL prima e dopo le sessioni di pet therapy
|
Da immediatamente prima della sessione di terapia a immediatamente dopo la sessione di terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei punteggi dei questionari QOL prima e dopo la pet therapy
Lasso di tempo: Da immediatamente prima della sessione di terapia a immediatamente dopo la sessione di terapia
|
Confronterà i punteggi del questionario QOL prima e dopo le sessioni di pet therapy per vedere se c'è un cambiamento dopo la pet therapy.
|
Da immediatamente prima della sessione di terapia a immediatamente dopo la sessione di terapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Investigatore principale: Stefan Petranek, Indiana University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1604467360
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Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
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