- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890940
Niwelowanie różnic: wykorzystanie sztuki wideo do dokumentowania ludzkiego oblicza choroby i przewidywania oceny jakości życia pacjentów z guzem mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzami mózgu
- Chęć wzięcia udziału w krótkiej sesji petoterapeutycznej z psem
- Zgoda na wykorzystanie fotografii, obrazów i dźwięku w wystawie sztuki
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na psy
- Współistniejąca choroba lub stan, który uniemożliwiłby udział pacjenta w badaniu lub jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które mogłoby zakłócić bezpieczeństwo uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zwierząt
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie wystandaryzowanych kwestionariuszy QLQ-C30/BN20. Po wypełnieniu kwestionariuszy do pacjentów zostanie przyprowadzony wyszkolony pies-terapeuta na około 10 minut. Po około 10 minutach pies zostanie usunięty, a pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie wystandaryzowanych kwestionariuszy QLQ-C30/BN20. W tym czasie pacjenci będą fotografowani i filmowani. Na koniec pacjenci zostaną poproszeni o rozmowę o tym, jak zmieniły się ich poglądy na życie wraz z diagnozą. Odpowiedzi te zostaną przechwycone do wykorzystania w wystawie sztuki utworzonej z obrazów zebranych podczas badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja zmian wyrazu twarzy z odpowiedziami kwestionariusza QOL
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed sesją terapeutyczną do bezpośrednio po sesji terapeutycznej
|
Sprawdzi, czy istnieje korelacja między zmianami wyrazu twarzy na portretach wizualnych a odpowiedziami na kwestionariusz QOL przed i po sesjach petoterapii
|
Bezpośrednio przed sesją terapeutyczną do bezpośrednio po sesji terapeutycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników kwestionariuszy QOL przed i po terapii zwierząt domowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed sesją terapeutyczną do bezpośrednio po sesji terapeutycznej
|
Porówna wyniki kwestionariusza QOL przed i po sesjach terapii ze zwierzętami, aby zobaczyć, czy nastąpiła zmiana po terapii ze zwierzętami.
|
Bezpośrednio przed sesją terapeutyczną do bezpośrednio po sesji terapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Główny śledczy: Stefan Petranek, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1604467360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .