- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890940
Преодоление разрыва: использование видеоарта для документирования человеческого лица болезни и прогнозирования оценок качества жизни у пациентов с опухолью головного мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные с опухолями головного мозга
- Готовность принять участие в кратком сеансе пет-терапии с собакой
- Готовность разрешить использование фотографий, картинок и аудио на художественной выставке
Критерий исключения:
- Аллергия на собак
- Сопутствующее заболевание или состояние, которое делает пациента непригодным для участия в исследовании, или любое серьезное медицинское или психическое расстройство, которое может повлиять на безопасность субъекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя терапия
|
Пациентов попросят заполнить стандартные опросники QLQ-C30/BN20. После заполнения анкет к пациентам примерно на 10 минут приводят обученную собаку-терапевта. Примерно через 10 минут собаку уберут, а пациентов попросят повторно заполнить стандартные опросники QLQ-C30/BN20. В это время пациентов будут фотографировать и снимать на видео. Наконец, пациентов попросят рассказать о том, как их взгляды на жизнь изменились с диагнозом. Эти ответы будут захвачены для использования в художественной выставке, созданной из изображений, собранных во время исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция изменений выражения лица с ответами на вопросник QOL
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом терапии и сразу после сеанса терапии
|
Посмотрю, есть ли корреляция между изменениями выражения лица на визуальных портретах и ответами на вопросы анкеты QOL до и после сеансов пет-терапии.
|
Непосредственно перед сеансом терапии и сразу после сеанса терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение баллов опросников КЖ до и после лечения домашним животным
Временное ограничение: Непосредственно перед сеансом терапии и сразу после сеанса терапии
|
Сравните баллы анкеты QOL до и после сеансов терапии с домашними животными, чтобы увидеть, есть ли изменения после терапии с домашними животными.
|
Непосредственно перед сеансом терапии и сразу после сеанса терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Главный следователь: Stefan Petranek, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1604467360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .