- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02890940
A szakadék áthidalása: A videoművészet használata a betegségek emberi arcának dokumentálására és az agydaganatos betegek életminőség-értékelésének előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agydaganatos betegek
- Hajlandóság egy rövid kisállatterápiás foglalkozáson való részvételre kutyával
- Hajlandóság a fényképek, képek és hanganyagok művészeti kiállításon történő felhasználására
Kizárási kritériumok:
- Allergia kutyákra
- Egyidejű betegség vagy állapot, amely alkalmatlanná teszi a pácienst a vizsgálatban való részvételre, vagy bármilyen súlyos orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarná az alany biztonságát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kisállatterápia
|
A betegeket felkérjük a szabványos QLQ-C30/BN20 kérdőívek kitöltésére. A kérdőívek kitöltését követően körülbelül 10 percre kiképzett kisállat-terápiás kutyát visznek a betegek elé. Körülbelül 10 perc elteltével a kutyát eltávolítják, és a betegeket felkérik, hogy töltsék ki újra a standardizált QLQ-C30/BN20 kérdőíveket. A betegeket ez idő alatt fényképezzük és videózzuk. Végül a betegeket megkérjük, hogy beszéljenek arról, hogyan változott az életszemléletük a diagnózissal. Ezeket a válaszokat rögzítjük, és felhasználjuk a tanulmány során gyűjtött képekből készült művészeti kiállításon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arckifejezés változásainak összefüggése a QOL kérdőíves válaszokkal
Időkeret: Közvetlenül a terápia előtt vagy közvetlenül a terápia után
|
Megvizsgálja, hogy van-e összefüggés a vizuális portrék arckifejezésének változásai és a QOL kérdőív válaszai között a kisállatterápia előtt és után
|
Közvetlenül a terápia előtt vagy közvetlenül a terápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állatterápia előtti és utáni QOL kérdőívek pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: Közvetlenül a terápia előtt vagy közvetlenül a terápia után
|
Összehasonlítja a QOL kérdőív pontszámait a kisállatterápia előtt és után, hogy megnézze, van-e változás az állatterápia után.
|
Közvetlenül a terápia előtt vagy közvetlenül a terápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahua Dey, MD, Indiana University
- Kutatásvezető: Stefan Petranek, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Variations VII by John Cage (Experiments in Art & Technology), Artpix/Microcinema International, 2008, DVD.
- Jill Fox, Artists-In-Labs: Networking in the Margins (New York: SpringerWien, 2010)
- Karin Lipson, "Islip Exhibition Explores How Science Influences Art," The New York Times, October 22, 2015
- "The Scar Project," accessed January 12, 2016, http://www.thescarproject.org/
- "Ne Serait ce Qu' Une Seconde," The Mimi Foundation, accessed December 27, 2015. https://www.youtube.com/watch?v=GFVMe8w0Tx0.
- Ferry Q, Steinberg J, Webber C, FitzPatrick DR, Ponting CP, Zisserman A, Nellaker C. Diagnostically relevant facial gestalt information from ordinary photos. Elife. 2014 Jun 24;3:e02020. doi: 10.7554/eLife.02020.
- Langner, O., Dotsch, R., Bijlstra, G., Wigboldus, D. H. J., Hawk, S. T., & van Knippenberg, A. (2010). Presentation and validation of the Radboud Faces Database. Cognition and Emotion, 24(8), 1377-1388.
- Taphoorn MJ, Sizoo EM, Bottomley A. Review on quality of life issues in patients with primary brain tumors. Oncologist. 2010;15(6):618-26. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0291. Epub 2010 May 27.
- Liu R, Page M, Solheim K, Fox S, Chang SM. Quality of life in adults with brain tumors: current knowledge and future directions. Neuro Oncol. 2009 Jun;11(3):330-9. doi: 10.1215/15228517-2008-093. Epub 2008 Nov 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1604467360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .