Mental Practice Combined With Physical Practice to Improve the Gait Performance of People With Parkinson's Disease
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background: Among the impairments associated to Parkinson's disease, the gait disturbance is one of which that has the most negative impact on the independence in daily living activities and quality of life of people living with Parkinson's disease. Despite the considerable amount of research, we have no consensus about the most efficient physiotherapeutic approach to improve the gait disturbance. Mental practice is considered an efficient strategy to improve the motor performance in healthy individuals and people with stroke. However, there is scarce evidence about its therapeutic results to improve the gait performance in people living with Parkinson's disease.
Objectives: To investigate the effects of mental gait practice associated with physical practice to improve the gait performance of people living with Parkinson's disease.
Design: Parallel, prospective, double-blind, multicentre randomized clinical trial.
Setting: Brazilian Parkinson Association.
Participants: Twenty-two people living with Parkinson's disease in stages 2-3 of disease evolution according to Hoehn and Yahr Classification.
Interventions: The participants will be randomly allocated in an experimental group and a control group. Both groups will perform 10 individual training sessions, two times per week, for five weeks. The training sessions consist of four blocks of mental practice intercalated with four blocks of physical practice of gait under different conditions. The only difference between the groups will be the content of mental practice blocks: the experimental group will perform mental practice of gait while the control group performs non-gait mental practice.
Randomization: Participants will be randomized by ClinStat software into one of two groups: Experimental Group (EG), which will perform gait mental practice; and Control Group (CG), which will perform the non-gait mental practice.
Statistical analysis: The training effects for each primary and secondary outcome measure will be analyzed for the two training conditions (i.e., control and experimental) at the four assessment time points (i.e., pre-intervention, 7 days post-completion and at 30 and 60-day follow-up) using a mixed-design ANOVA with training as the between-group factor and the assessment time point as the within-group factor. The effect sizes (ES) will be calculated for all comparisons at alpha = 0.05. A Tukey HSD post-hoc test will be used for multiple comparisons and p-values below 5 % will be considered as statistically significant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04142-092
- Brazil Parkinson Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Parkinson's disease according to the United Kingdom Brain Bank criteria;
- in stage 2-3 of the disease evolution according to the Hoehn and Yahr;
- treated with levodopa or its synergists;
- capable to walk independently indoors without aid;
- referring 5 years of education or more.
Exclusion Criteria:
- presence of other neurological (excluding PD), orthopedic or cardiopulmonary problems;
- visual and auditory deficiency uncorrected;
- dementia [assessed by Montreal Cognitive Assessment (MoCA), cut-off 26];
- depression [according to the Geriatric Depression Scale (GDS-15), cut-off 6];
- declined imagery capacity [according to the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R) cut-off 10].
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental (EG)
L'entraînement expérimental (ET) consiste en 10 séances avec 4 blocs de MP (GMP) intercalés avec 4 blocs de pratique physique de la marche (GPP), dans des conditions mono (ST) et double tâche (DT).
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Chaque bloc de MP consiste en 5 tentatives de marche mentale avec 10 pas imaginaires. Les participants, confortablement assis, les yeux fermés, seront invités à s'imaginer marchant selon une perspective à la première personne, sans aucun mouvement physique apparent, dans quatre conditions différentes : vitesse habituelle, aussi rapide que possible, franchissement d'obstacles et mémorisation d'un nom d'un médicament spécifique. Chaque bloc de PP consiste en 5 tentatives de marche physique, avec 10 pas. Les participants seront invités à marcher dans 4 conditions différentes : vitesse habituelle, le plus vite possible, surmonter des obstacles et mémoriser le nom d'un médicament spécifique. |
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Comparateur actif: Control Group
The Control training (CT) consists of 10 sessions with 4 blocks of MP (nGMP) intercalated with 4 blocks of gait physical practice (GPP), under single (ST) and dual-task (DT) conditions.
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Chaque bloc de MP consiste en 5 tentatives de marche mentale avec 10 pas imaginaires. Les participants, confortablement assis, les yeux fermés, seront invités à s'imaginer assis en train d'apprécier un beau paysage selon une perspective à la première personne, sans aucun mouvement physique manifeste, dans quatre contextes différents : dans une calèche, dans une montgolfière, dans un bateau et en zepelin. Chaque bloc de PP consiste en 5 tentatives de marche physique, avec 10 pas. Les participants seront invités à marcher dans 4 conditions différentes : vitesse habituelle, le plus vite possible, surmonter des obstacles et mémoriser le nom d'un médicament spécifique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le test de marche de six minutes (6-MWT) est un test chronométré recommandé cliniquement dans lequel les participants sont invités à marcher pendant 6 minutes, à leur vitesse habituelle, sur la plus grande distance possible.
Des interruptions pour se reposer sont autorisées si nécessaire.
Le 6-MWT a démontré une fiabilité test-retest et interévaluateur adéquate et un changement détectable minimal de 82 mètres dans la PD.
Cela peut être un bon prédicteur de la capacité de marcher indépendamment à l'extérieur en toute sécurité.
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jusqu'à 3 mois
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Postural Instability and Gait Difficulty Score
Délai: up to 3 months
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Postural Instability and Gait Difficulty Score (PIGD): This recommended rating scale for evaluation of gait alterations in PD is based on 5 Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) items relevant to gait and postural instability (items 13-15, 29, and 30).
The 13-15 items are based on gait performance according to PPD perspective, while 29 and 30 items are based on the motor test.
It is a recent rating scale that has been used in PD, evaluated independently, which has adequate clinimetric characteristics.
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up to 3 months
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Dynamic Gait Index
Délai: up tp 3 months
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The balance during the eight gait related activities is scored in this test.
These include quality of walking speed change, going around and over obstacles and stair walking, as well as the number of steps required for a pivot turn.
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up tp 3 months
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30-second dual task gait
Délai: up tp 3 months
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It measures the maximal walking distance reached in 30 seconds under single task, i.e., without another concurrent task, and dual task, i.e., with a concurrent cognitive task.
The cognitive task consists of speaking as many words as possible, starting with a specific character (F, S or A), presented at the beginning of test.
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up tp 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trail Making Test
Délai: up to 3 months
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This test is constituted with two-timed parts: Part A, which involves a visual-scanning task where the participant is required to draw lines sequentially connecting consecutively numbered circles (1-25) randomly arranged on a page as fast as possible.
Part B, which assesses cognitive flexibility, where the participant is asked to connect the same number of circles in an alternating sequence of numbers and letters (1, A, 2, B, etc.).
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up to 3 months
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39-item Parkinson's Disease Questionnaire
Délai: up to 3 months
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This scale assesses the health-related quality of life, i.e., the impact of an illness and/or treatment on patients' perception of their status of health and on subjective well-being or satisfaction with life.
It evaluates 39 parameters in eight groups of issues (mobility, ADL, emotional well-being, stigma of the disease, back in the next, cognitive, communication and bodily discomfort).
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up to 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Elisa P Piemonte, PhD, Department of Physioterapy , Communication Science&Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pikel 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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