Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mental Practice Combined With Physical Practice to Improve the Gait Performance of People With Parkinson's Disease

17. září 2018 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Among the impairments associated to Parkinson's disease, gait disturbance is one of which that has the most negative impact on the independence in daily living activities and quality of life of people living with Parkinson's disease. Despite the considerable amount of research, we have no consensus about the most efficient physiotherapeutic approach to improve the gait disturbance. Mental practice is considered an efficient strategy to improve the motor performance in healthy individuals and people with stroke. However, there is scarce evidence about its therapeutic results to improve the gait performance in people living with Parkinson's disease. Thus, the aim of this study is to investigate the effects of gait mental practice associated to physical practice to improve the gait performance in people living with Parkinson's disease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background: Among the impairments associated to Parkinson's disease, the gait disturbance is one of which that has the most negative impact on the independence in daily living activities and quality of life of people living with Parkinson's disease. Despite the considerable amount of research, we have no consensus about the most efficient physiotherapeutic approach to improve the gait disturbance. Mental practice is considered an efficient strategy to improve the motor performance in healthy individuals and people with stroke. However, there is scarce evidence about its therapeutic results to improve the gait performance in people living with Parkinson's disease.

Objectives: To investigate the effects of mental gait practice associated with physical practice to improve the gait performance of people living with Parkinson's disease.

Design: Parallel, prospective, double-blind, multicentre randomized clinical trial.

Setting: Brazilian Parkinson Association.

Participants: Twenty-two people living with Parkinson's disease in stages 2-3 of disease evolution according to Hoehn and Yahr Classification.

Interventions: The participants will be randomly allocated in an experimental group and a control group. Both groups will perform 10 individual training sessions, two times per week, for five weeks. The training sessions consist of four blocks of mental practice intercalated with four blocks of physical practice of gait under different conditions. The only difference between the groups will be the content of mental practice blocks: the experimental group will perform mental practice of gait while the control group performs non-gait mental practice.

Randomization: Participants will be randomized by ClinStat software into one of two groups: Experimental Group (EG), which will perform gait mental practice; and Control Group (CG), which will perform the non-gait mental practice.

Statistical analysis: The training effects for each primary and secondary outcome measure will be analyzed for the two training conditions (i.e., control and experimental) at the four assessment time points (i.e., pre-intervention, 7 days post-completion and at 30 and 60-day follow-up) using a mixed-design ANOVA with training as the between-group factor and the assessment time point as the within-group factor. The effect sizes (ES) will be calculated for all comparisons at alpha = 0.05. A Tukey HSD post-hoc test will be used for multiple comparisons and p-values below 5 % will be considered as statistically significant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04142-092
        • Brazil Parkinson Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Parkinson's disease according to the United Kingdom Brain Bank criteria;
  • in stage 2-3 of the disease evolution according to the Hoehn and Yahr;
  • treated with levodopa or its synergists;
  • capable to walk independently indoors without aid;
  • referring 5 years of education or more.

Exclusion Criteria:

  • presence of other neurological (excluding PD), orthopedic or cardiopulmonary problems;
  • visual and auditory deficiency uncorrected;
  • dementia [assessed by Montreal Cognitive Assessment (MoCA), cut-off 26];
  • depression [according to the Geriatric Depression Scale (GDS-15), cut-off 6];
  • declined imagery capacity [according to the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R) cut-off 10].

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Experimentální trénink (ET) se skládá z 10 lekcí se 4 bloky MP (GMP) interkalovanými se 4 bloky fyzického cvičení chůze (GPP), za podmínek jednoduchého (ST) a dvouúkolového (DT).
Behaviorální: Experimentální trénink

Každý blok MP se skládá z 5 pokusů mentální chůze s 10 imaginárními kroky. Účastníci, kteří se pohodlně usadí, se zavřenýma očima, budou požádáni, aby si představili, jak jdou z pohledu první osoby, bez zjevného fyzického pohybu, ve čtyřech různých podmínkách: obvyklá rychlost, co nejrychleji, překonávat překážky a zapamatovat si jméno člověka. specifické léky.

Každý blok PP se skládá z 5 fyzických pokusů chůze s 10 kroky. Účastníci budou požádáni, aby šli ve 4 různých podmínkách: obvyklá rychlost, co nejrychlejší, překonávání překážek a zapamatování si názvu konkrétního léku.
Aktivní komparátor: Control Group
The Control training (CT) consists of 10 sessions with 4 blocks of MP (nGMP) intercalated with 4 blocks of gait physical practice (GPP), under single (ST) and dual-task (DT) conditions.
Behaviorální: Kontrolní trénink

Každý blok MP se skládá z 5 pokusů mentální chůze s 10 imaginárními kroky. Účastníci, kteří sedí pohodlně, se zavřenýma očima, budou požádáni, aby si představili, jak sedí, jak oceňují krásnou krajinu z pohledu první osoby, bez zjevného fyzického pohybu, ve čtyřech různých kontextech: v kočáru, v horkovzdušném balónu, v lodi a v zepelinu.

Každý blok PP se skládá z 5 fyzických pokusů chůze s 10 kroky. Účastníci budou požádáni, aby šli ve 4 různých podmínkách: obvyklá rychlost, co nejrychlejší, překonávání překážek a zapamatování si názvu konkrétního léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: až 3 měsíce
Šestiminutový test chůze (6-MWT) je časově doporučený klinicky založený test, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby šli 6 minut svou obvyklou rychlostí na co největší vzdálenost. V případě potřeby jsou povoleny přestávky na odpočinek. 6-MWT prokázal adekvátní test-retest a interrater spolehlivost a minimální detekovatelnou změnu 82 metrů v PD. Může být dobrým prediktorem schopnosti samostatně a bezpečně chodit venku.
až 3 měsíce
Postural Instability and Gait Difficulty Score
Časové okno: up to 3 months
Postural Instability and Gait Difficulty Score (PIGD): This recommended rating scale for evaluation of gait alterations in PD is based on 5 Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) items relevant to gait and postural instability (items 13-15, 29, and 30). The 13-15 items are based on gait performance according to PPD perspective, while 29 and 30 items are based on the motor test. It is a recent rating scale that has been used in PD, evaluated independently, which has adequate clinimetric characteristics.
up to 3 months
Dynamic Gait Index
Časové okno: up tp 3 months
The balance during the eight gait related activities is scored in this test. These include quality of walking speed change, going around and over obstacles and stair walking, as well as the number of steps required for a pivot turn.
up tp 3 months
30-second dual task gait
Časové okno: up tp 3 months
It measures the maximal walking distance reached in 30 seconds under single task, i.e., without another concurrent task, and dual task, i.e., with a concurrent cognitive task. The cognitive task consists of speaking as many words as possible, starting with a specific character (F, S or A), presented at the beginning of test.
up tp 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trail Making Test
Časové okno: up to 3 months
This test is constituted with two-timed parts: Part A, which involves a visual-scanning task where the participant is required to draw lines sequentially connecting consecutively numbered circles (1-25) randomly arranged on a page as fast as possible. Part B, which assesses cognitive flexibility, where the participant is asked to connect the same number of circles in an alternating sequence of numbers and letters (1, A, 2, B, etc.).
up to 3 months
39-item Parkinson's Disease Questionnaire
Časové okno: up to 3 months
This scale assesses the health-related quality of life, i.e., the impact of an illness and/or treatment on patients' perception of their status of health and on subjective well-being or satisfaction with life. It evaluates 39 parameters in eight groups of issues (mobility, ADL, emotional well-being, stigma of the disease, back in the next, cognitive, communication and bodily discomfort).
up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Elisa P Piemonte, PhD, Department of Physioterapy , Communication Science&Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pikel 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Experimentální trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit