Mental Practice Combined With Physical Practice to Improve the Gait Performance of People With Parkinson's Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Among the impairments associated to Parkinson's disease, the gait disturbance is one of which that has the most negative impact on the independence in daily living activities and quality of life of people living with Parkinson's disease. Despite the considerable amount of research, we have no consensus about the most efficient physiotherapeutic approach to improve the gait disturbance. Mental practice is considered an efficient strategy to improve the motor performance in healthy individuals and people with stroke. However, there is scarce evidence about its therapeutic results to improve the gait performance in people living with Parkinson's disease.
Objectives: To investigate the effects of mental gait practice associated with physical practice to improve the gait performance of people living with Parkinson's disease.
Design: Parallel, prospective, double-blind, multicentre randomized clinical trial.
Setting: Brazilian Parkinson Association.
Participants: Twenty-two people living with Parkinson's disease in stages 2-3 of disease evolution according to Hoehn and Yahr Classification.
Interventions: The participants will be randomly allocated in an experimental group and a control group. Both groups will perform 10 individual training sessions, two times per week, for five weeks. The training sessions consist of four blocks of mental practice intercalated with four blocks of physical practice of gait under different conditions. The only difference between the groups will be the content of mental practice blocks: the experimental group will perform mental practice of gait while the control group performs non-gait mental practice.
Randomization: Participants will be randomized by ClinStat software into one of two groups: Experimental Group (EG), which will perform gait mental practice; and Control Group (CG), which will perform the non-gait mental practice.
Statistical analysis: The training effects for each primary and secondary outcome measure will be analyzed for the two training conditions (i.e., control and experimental) at the four assessment time points (i.e., pre-intervention, 7 days post-completion and at 30 and 60-day follow-up) using a mixed-design ANOVA with training as the between-group factor and the assessment time point as the within-group factor. The effect sizes (ES) will be calculated for all comparisons at alpha = 0.05. A Tukey HSD post-hoc test will be used for multiple comparisons and p-values below 5 % will be considered as statistically significant.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04142-092
- Brazil Parkinson Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Parkinson's disease according to the United Kingdom Brain Bank criteria;
- in stage 2-3 of the disease evolution according to the Hoehn and Yahr;
- treated with levodopa or its synergists;
- capable to walk independently indoors without aid;
- referring 5 years of education or more.
Exclusion Criteria:
- presence of other neurological (excluding PD), orthopedic or cardiopulmonary problems;
- visual and auditory deficiency uncorrected;
- dementia [assessed by Montreal Cognitive Assessment (MoCA), cut-off 26];
- depression [according to the Geriatric Depression Scale (GDS-15), cut-off 6];
- declined imagery capacity [according to the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R) cut-off 10].
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (GE)
O treinamento Experimental (ET) consiste em 10 sessões com 4 blocos de MP (GMP) intercalados com 4 blocos de treino físico de marcha (GPP), em condições de tarefa única (ST) e tarefa dupla (DT).
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Cada bloco de MP consiste em 5 tentativas de caminhada mental com 10 passos imaginados. Os participantes, sentados confortavelmente, olhos fechados, serão convidados a se imaginarem caminhando em uma perspectiva de primeira pessoa, sem nenhum movimento físico evidente, em quatro condições diferentes: velocidade habitual, o mais rápido possível, superando obstáculos e memorizando o nome de um medicamento específico. Cada bloco de PP consiste em 5 tentativas de caminhada física, com 10 passos. Os participantes serão convidados a caminhar em 4 condições diferentes: velocidade habitual, o mais rápido possível, superando obstáculos e memorizando o nome de um medicamento específico. |
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Comparador Ativo: Control Group
The Control training (CT) consists of 10 sessions with 4 blocks of MP (nGMP) intercalated with 4 blocks of gait physical practice (GPP), under single (ST) and dual-task (DT) conditions.
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Cada bloco de MP consiste em 5 tentativas de caminhada mental com 10 passos imaginados. Os participantes, sentados confortavelmente, de olhos fechados, serão convidados a imaginar-se sentados a apreciar uma bela paisagem a partir de uma perspetiva da primeira pessoa, sem qualquer movimento físico evidente, em quatro contextos diferentes: numa carruagem, num balão de ar quente, num barco e em um zepelim. Cada bloco de PP consiste em 5 tentativas de caminhada física, com 10 passos. Os participantes serão convidados a caminhar em 4 condições diferentes: velocidade habitual, o mais rápido possível, superando obstáculos e memorizando o nome de um medicamento específico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até 3 meses
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O teste de caminhada de seis minutos (6-MWT) é um teste de base clínica cronometrado recomendado no qual os participantes são solicitados a caminhar por 6 minutos, em sua velocidade habitual, a maior distância possível.
Interrupções para descanso são permitidas, se necessário.
O 6-MWT demonstrou teste-reteste adequado e confiabilidade entre avaliadores e alteração detectável mínima de 82 metros em DP.
Pode ser um bom preditor da capacidade de caminhar de forma independente com segurança.
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até 3 meses
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Postural Instability and Gait Difficulty Score
Prazo: up to 3 months
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Postural Instability and Gait Difficulty Score (PIGD): This recommended rating scale for evaluation of gait alterations in PD is based on 5 Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) items relevant to gait and postural instability (items 13-15, 29, and 30).
The 13-15 items are based on gait performance according to PPD perspective, while 29 and 30 items are based on the motor test.
It is a recent rating scale that has been used in PD, evaluated independently, which has adequate clinimetric characteristics.
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up to 3 months
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Dynamic Gait Index
Prazo: up tp 3 months
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The balance during the eight gait related activities is scored in this test.
These include quality of walking speed change, going around and over obstacles and stair walking, as well as the number of steps required for a pivot turn.
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up tp 3 months
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30-second dual task gait
Prazo: up tp 3 months
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It measures the maximal walking distance reached in 30 seconds under single task, i.e., without another concurrent task, and dual task, i.e., with a concurrent cognitive task.
The cognitive task consists of speaking as many words as possible, starting with a specific character (F, S or A), presented at the beginning of test.
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up tp 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trail Making Test
Prazo: up to 3 months
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This test is constituted with two-timed parts: Part A, which involves a visual-scanning task where the participant is required to draw lines sequentially connecting consecutively numbered circles (1-25) randomly arranged on a page as fast as possible.
Part B, which assesses cognitive flexibility, where the participant is asked to connect the same number of circles in an alternating sequence of numbers and letters (1, A, 2, B, etc.).
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up to 3 months
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39-item Parkinson's Disease Questionnaire
Prazo: up to 3 months
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This scale assesses the health-related quality of life, i.e., the impact of an illness and/or treatment on patients' perception of their status of health and on subjective well-being or satisfaction with life.
It evaluates 39 parameters in eight groups of issues (mobility, ADL, emotional well-being, stigma of the disease, back in the next, cognitive, communication and bodily discomfort).
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up to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Elisa P Piemonte, PhD, Department of Physioterapy , Communication Science&Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pikel 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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