Effets de l'adaptation du prisme et de la SMTr sur la connectivité cérébrale et la représentation visuelle
Arrière-plan:
Après un AVC, l'équilibre entre les deux moitiés du cerveau peut être perdu. Cela peut amener les gens à perdre la capacité de percevoir un côté de l'espace. C'est ce qu'on appelle la négligence. Faire porter des lunettes à prisme (appelées PA) peut réduire les symptômes de négligence. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la façon dont l'AP et si elle restaure l'équilibre dans le cerveau.
Objectif:
Apprendre comment l'adaptation du prisme modifie temporairement la vision et les connexions dans le cerveau.
Admissibilité:
Personnes âgées de 18 à 75 ans présentant des lésions cérébrales du côté droit du cerveau résultant d'un accident vasculaire cérébral ou d'une autre cause, entraînant une négligence.
Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 75 ans.
Conception:
Les participants auront 1 3 visites.
Les participants seront sélectionnés par un examen neurologique. Ils peuvent également avoir :
Tests de réflexion et de vision
Des tests pour voir quel œil et quelle main ils préfèrent
Un test de grossesse
Tous les participants :
Répondez aux questions sur sa personnalité, son style de pensée et ses croyances.
Effectuez des tâches simples sur papier ou sur ordinateur
Avoir une imagerie par résonance magnétique. Ils seront allongés sur une table pouvant entrer et sortir d'un cylindre dans un champ magnétique puissant. Les participants resteront immobiles ou effectueront des tâches informatiques dans le scanner.
Les participants peuvent également avoir :
Stimulation magnétique transcrânienne. Un bref courant électrique traverse une bobine de fil sur le cuir chevelu. Cela crée une impulsion magnétique qui affecte l'activité cérébrale. Les participants peuvent être invités à contracter certains muscles ou à effectuer des actions ou des tâches simples.
PENNSYLVANIE. Ils s'assoient devant un tableau et pointent un point dessus tout en portant des lunettes à prisme qui déplacent la vision vers la gauche ou la droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
La capacité à sélectionner efficacement les informations de l'environnement repose sur une interaction équilibrée entre les hémisphères droit et gauche. La négligence hémispatiale, le plus souvent à la suite d'une lésion de l'hémisphère droit, a été supposée résulter de la rupture de cet équilibre interhémisphérique. Il existe des preuves issues d'études de stimulation transcrânienne que la rupture de cet équilibre interhémisphérique se reflète dans la connectivité fronto-pariétale. L'objectif principal de cette étude est de tester si la modification de l'équilibre entre les hémisphères gauche et droit, avec la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou l'adaptation du prisme (AP), affectera la connectivité fonctionnelle mesurée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Nous explorerons également la relation entre les changements de connectivité fonctionnelle et les performances comportementales.
POPULATION À L'ÉTUDE : Volontaires adultes en bonne santé et patients souffrant de négligence après une lésion de l'hémisphère droit.
CONCEPTION : L'étude contient trois expériences. L'expérience 1 est conçue pour étudier le mécanisme des changements induits par l'AP dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos chez les patients négligents et les volontaires sains (une étude parallèle à deux bras). L'expérience 2 est conçue pour étudier le mécanisme des changements de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos induits par l'API, l'APr, l'APn chez des volontaires sains avec des yeux dominants droits et l'APL chez des volontaires sains avec un œil dominant gauche (une étude parallèle à quatre bras). L'expérience 3 est conçue pour voir si la SMTr inhibitrice sur le cortex pariétal postérieur droit (PPC) peut influencer la connectivité fonctionnelle et le biais visuospatial chez des volontaires sains (une étude croisée).
MESURES DES RÉSULTATS : Pour les trois expériences, la principale mesure des résultats est le changement (ou la différence) de la connectivité de l'état de repos fronto-pariétal entre la procédure post et pré-AP ou rTMS. Les critères de jugement secondaires sont les changements dans la représentation du champ visuel et dans le comportement visuo-moteur et cognitif accompagnant ces manipulations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour tous les participants :
Tous les participants doivent avoir subi un examen neurologique par un médecin du NINDS au cours des deux dernières années, une IRM clinique au cours de la dernière année et être capables de lire, écrire et parler anglais.
L'expérience 2 nécessite 63 volontaires sains ayant l'œil droit dominant et 21 volontaires ayant l'œil gauche dominant. Par conséquent, des volontaires sains avec un œil directeur gauche seront recrutés jusqu'à ce que le nombre nécessaire soit atteint. Nous estimons que nous devrons filtrer 150
volontaires sains. Les participants pour lesquels l'étude n'a pas été terminée en raison de problèmes techniques et qui n'ont pas subi d'adaptation de prisme ou de TMS seront retestés et les données de la session incomplète ne seront pas analysées.
A-Critères d'inclusion pour les volontaires sains/témoins appariés selon l'âge
Expérience 1
- 18-75 ans (inclus ; nous essaierons de faire correspondre cela au groupe d'AVC)
- Score d'évaluation cognitive de Montréal supérieur ou égal à 26
- Absence de négligence au moment du test (score au test Diller inférieur ou égal à 2)
Expériences 2 et 3
- Droitier
- 18-35 ans (inclus)
- Douze ans ou plus d'études
- Sont capables de voir un point de taille 0,2 pouce à une distance de 22,5 pouces sans lunettes ou avec des lentilles de contact (uniquement pour l'expérience 2)
B-Critères d'inclusion pour les patients
Expérience 1
- 18-75 ans (inclus)
- Score d'évaluation cognitive de Montréal supérieur ou égal à 26
- Un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère droit ou une autre lésion cérébrale focale non progressive entraînant une négligence
- Minimum de 30 jours entre l'apparition de la lésion et le test
- Preuve de négligence au moment du test (score au test Diller supérieur ou égal à 5)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
A- Critères d'exclusion pour les volontaires sains
- Maladie grave affectant le système nerveux central
- Antécédents de crise (pour l'expérience 3)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Utilisation simultanée de médicaments sédatifs
- Formé à écrire dans un sens autre que de gauche à droite
- Métal ferromagnétique dans la cavité crânienne ou l'œil, par ex. clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, implant cochléaire ou corps étranger oculaire
- Stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ou pompe
- Piercing corporel inamovible
- Claustrophobie
- Incapacité à rester allongé pendant 1,5 heure
- Grossesse
- Membres de l'unité de neurologie comportementale du NINDS (BNU)
B- Critères d'exclusion pour les patients et les témoins appariés selon l'âge :
- Maladie grave affectant le système nerveux central, autre qu'une lésion de l'hémisphère droit entraînant une négligence chez les patients
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Utilisation simultanée de médicaments sédatifs
- Métal ferromagnétique dans la cavité crânienne ou l'œil, par ex. clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, implant cochléaire ou corps étranger oculaire
- Stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ou pompe
- Piercing corporel inamovible
- Claustrophobie
- Incapacité à rester allongé pendant 1,5 heure
- Grossesse
- Membres de l'unité de neurologie comportementale du NINDS (BNU)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaire en bonne santé
Critères d'inclusion pour les volontaires sains/témoins appariés selon l'âge
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Les patients
Patients négligents après une lésion cérébrale de l'hémisphère droit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience 1 : Le critère de jugement principal sera le changement de la force du réseau d'état de repos fronto-pariétal (RSN) après rPA chez les patients négligents.
Délai: 1 semaine
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Mesure du changement
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1 semaine
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Expériences 2 : Le critère de jugement principal sera le changement de la force du réseau d'état de repos fronto-pariétal (RSN) après rPA ou lPA ou nPA.
Délai: 1 semaine
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Mesure du changement
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1 semaine
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Expérience 3 : Le critère de jugement principal sera le changement de la force du réseau d'état de repos fronto-pariétal (RSN) après cTBS sur le PPC par rapport à cTBS sur le vertex.
Délai: 3 semaines
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Mesure du changement
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience 1 : Le changement de centre et de taille préférés dans les différentes régions d'intérêt (ROI) du cortex pariétal et le changement des performances de la tâche de pointage en boucle ouverte après rPA.
Délai: 1 semaine
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Observation du changementExpérience 1 : Le changement de centre préféré (emplacement du champ visuel) et de taille (étendue du champ visuel) (c.-à-d.
champ réceptif de la population) dans les différentes régions d'intérêt (ROI) du cortex pariétal, et l'évolution des performances des tâches de pointage en boucle ouverte après rPA.
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1 semaine
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Expériences 2 : Le changement de centre et de taille préférés dans les différentes régions d'intérêt (ROI) dans le cortex pariétal, et le changement des performances des tâches de pointage en boucle ouverte après rPA ou lPA, ou nPA
Délai: 1 semaine
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Observation du changement Expériences 2 : Le changement de centre préféré (emplacement du champ visuel) et de taille (étendue du champ visuel) (c.
champ réceptif de la population) dans les différentes régions d'intérêt (ROI) du cortex pariétal, et le changement des performances des tâches de pointage en boucle ouverte après rPA ou lPA, ou nPA
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1 semaine
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Expériences 3 : Le changement des performances de bissection de la ligne perceptive après r cTBS sur PPC ou cTBS sur le vertex.
Délai: 1 semaine
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Observation du changement
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160170
- 16-N-0170
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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