프리즘 적응 및 rTMS가 두뇌 연결성 및 시각적 표현에 미치는 영향
배경:
뇌졸중 후에는 뇌의 두 반쪽 사이의 균형이 깨질 수 있습니다. 이로 인해 사람들은 공간의 측면을 인식하는 능력을 상실할 수 있습니다. 이것을 방치라고 합니다. 사람들에게 프리즘 안경(PA라고 함)을 착용하게 하면 방치 증상을 줄일 수 있습니다. 연구자들은 PA가 어떻게 뇌의 균형을 회복하는지에 대해 더 알고 싶어합니다.
목적:
프리즘 적응이 어떻게 일시적으로 뇌의 시각과 연결을 변화시키는지 배우기.
적임:
18세 75세의 사람들은 뇌졸중이나 다른 원인으로 인해 오른쪽 뇌가 손상되어 방치됩니다.
18세 75세의 건강한 자원봉사자.
설계:
참가자는 1 3 방문합니다.
참가자는 신경학적 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 또한 다음을 가질 수 있습니다:
사고력 및 시력 테스트
선호하는 눈과 손을 확인하기 위한 테스트
임신 테스트
모든 참가자는 다음을 수행합니다.
그들의 성격, 사고 방식 및 신념에 대한 질문에 답하십시오.
종이나 컴퓨터에서 간단한 작업 수행
자기 공명 영상을 가지고 있습니다. 그들은 강한 자기장에서 실린더 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블 위에 놓일 것입니다. 참가자는 가만히 누워 있거나 스캐너에서 컴퓨터 작업을 합니다.
참가자는 또한 다음을 가질 수 있습니다.
경두개 자기 자극. 짧은 전류가 두피의 와이어 코일을 통과합니다. 이것은 뇌 활동에 영향을 미치는 자기 펄스를 생성합니다. 참가자는 특정 근육을 긴장시키거나 간단한 동작이나 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
아빠. 그들은 시야를 왼쪽이나 오른쪽으로 이동시키는 프리즘 안경을 착용하고 보드 앞에 앉아 보드 위의 점을 가리킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
환경에서 정보를 효율적으로 선택하는 능력은 오른쪽과 왼쪽 반구 사이의 균형 잡힌 상호 작용에 의존합니다. 우측 반구의 손상 후 가장 빈번하게 발생하는 반공간 방치는 이 반구 간 균형의 붕괴로 인해 발생하는 것으로 가정되었습니다. 경두개 자극 연구에서 이 반구간 균형의 붕괴가 전두엽-두정엽 연결에 반영된다는 증거가 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 프리즘 적응(PA)으로 좌우 반구 사이의 균형을 변경하는 것이 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정된 기능적 연결성에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다. 또한 기능적 연결성과 행동 수행의 변화 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
연구 인구: 건강한 성인 지원자와 오른쪽 반구 손상 후 방치된 환자.
디자인: 이 연구에는 세 가지 실험이 포함되어 있습니다. 실험 1은 방치 환자와 건강한 지원자(두 팔 병렬 연구)의 휴식 상태 기능적 연결성 모두에서 PA에 의해 유도된 변화의 메커니즘을 조사하도록 설계되었습니다. 실험 2는 오른쪽 우세안을 가진 건강한 지원자에서 lPA, rPA, nPA 및 왼쪽 우세안을 가진 건강한 지원자에서 lPA에 의해 유도된 휴식 상태 기능적 연결성 변화의 메커니즘을 조사하도록 설계되었습니다(네 팔 병렬 연구). 실험 3은 오른쪽 후두정엽 피질(PPC)에 대한 억제 rTMS가 건강한 지원자(교차 연구)에서 기능적 연결성과 시공간 편향에 영향을 미칠 수 있는지 확인하도록 설계되었습니다.
결과 측정: 세 가지 실험 모두에서 기본 결과 측정은 PA 또는 rTMS 절차 후 및 사전 사이의 전두정엽 휴식 상태 연결의 변화(또는 차이)입니다. 이차 결과 측정은 시야 표현의 변화와 이러한 조작에 수반되는 시각 운동 및 인지 행동의 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
모든 참가자의 포함 기준:
모든 참가자는 지난 2년 이내에 NINDS 의사로부터 신경학적 검사를 받았고 지난 1년 이내에 임상 MRI를 받았고 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
실험 2는 오른쪽 우세안을 가진 63명의 건강한 지원자와 왼쪽 우세안을 가진 21명의 지원자를 필요로 합니다. 따라서 좌측 우세안을 가진 건강한 지원자를 필요한 인원에 도달할 때까지 모집합니다. 우리는 150개를 검사해야 할 것으로 추정합니다.
건강한 자원봉사자들 기술적인 문제로 연구가 완료되지 않은 참가자와 프리즘 적응 또는 TMS를 거치지 않은 참가자는 재검사를 받게 되며 불완전한 세션의 데이터는 분석되지 않습니다.
건강한 지원자를 위한 A-포함 기준/연령 일치 대조군
실험 1
- 18-75세(포함; 뇌졸중 그룹에 일치시키려고 노력할 것임)
- 몬트리올 인지 평가 점수 26 이상
- 검사시 방치 유무(딜러검사 점수 2이하)
실험 2와 3
- 오른손잡이
- 18-35세(포함)
- 12년 이상의 교육
- 안경이나 콘택트렌즈 없이 22.5인치 거리에서 0.2인치 크기의 점을 볼 수 있음(실험 2에만 해당)
환자에 대한 B-포함 기준
실험 1
- 18-75세(포함)
- 몬트리올 인지 평가 점수 26 이상
- 방치를 초래하는 우반구 뇌졸중 또는 기타 집중적이고 비진행성인 뇌 병변
- 병변 발병부터 검사까지 최소 30일
- 테스트 시 방치의 증거(Diller 테스트 점수 5 이상)
제외 기준:
A- 건강한 지원자를 위한 제외 기준
- 중추신경계에 영향을 미치는 중대한 질병
- 발작 이력(실험 3의 경우)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 진정제 동시 사용
- 왼쪽에서 오른쪽이 아닌 다른 방향으로 쓰도록 훈련됨
- 두개강 또는 눈의 강자성 금속, 예. 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 달팽이관 이식 또는 안구 이물질
- 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기 또는 펌프
- 고정식 바디 피어싱
- 밀실 공포증
- 1.5시간 동안 반듯이 누울 수 없음
- 임신
- NINDS 행동신경과(BNU)의 구성원
B- 환자 및 연령 일치 대조군에 대한 제외 기준:
- 환자의 방치를 유발하는 우반구 병변 이외의 중추신경계에 영향을 미치는 중대한 질병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 진정제 동시 사용
- 두개강 또는 눈의 강자성 금속, 예. 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 달팽이관 이식 또는 안구 이물질
- 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기 또는 펌프
- 고정식 바디 피어싱
- 밀실 공포증
- 1.5시간 동안 반듯이 누울 수 없음
- 임신
- NINDS 행동신경과(BNU)의 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 자원봉사자
건강한 지원자/연령 일치 통제를 위한 포함 기준
|
|
환자
우반구 뇌 병변 후 방치된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험 1: 일차 결과 측정은 방치 환자에서 rPA 후 전두엽-두정엽 휴식 상태 네트워크(RSN) 강도의 변화입니다.
기간: 일주
|
변화 측정
|
일주
|
|
실험 2: 주요 결과 측정은 rPA 또는 lPA 또는 nPA 후 전두정엽 RSN(resting state network) 강도의 변화입니다.
기간: 일주
|
변화의 측정
|
일주
|
|
실험 3: 기본 결과 측정은 PPC를 통한 cTBS 대 정점을 통한 cTBS 이후 전두정엽 휴식 상태 네트워크(RSN)의 강도 변화입니다.
기간: 3 주
|
변화의 측정
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험 1: 두정엽 피질의 다양한 관심 영역(ROI)에서 선호하는 중심과 크기의 변화 및 rPA 이후 개방 루프 포인팅 작업 성능의 변화.
기간: 일주
|
변화 관찰실험 1: 선호하는 중심(시야 위치)과 크기(시야 범위)의 변화(즉,
두정 피질의 다른 관심 영역(ROI)에서의 모집단 수용 필드) 및 rPA 이후 개방 루프 포인팅 작업 성능의 변화.
|
일주
|
|
실험 2: 두정엽 피질의 관심 영역(ROI)에 따른 선호 중심 및 크기의 변화 및 rPA 또는 lPA 또는 nPA 후 개방 루프 포인팅 작업 성능의 변화
기간: 일주
|
변화 관찰 실험 2: 선호하는 중심(시야 위치)과 크기(시야 범위)의 변화(즉,
인구 수용 필드) 두정 피질의 다른 관심 영역(ROI) 및 rPA 또는 lPA 또는 nPA 이후 개방 루프 포인팅 작업 성능의 변화
|
일주
|
|
실험 3: PPC에 대한 r cTBS 또는 정점에 대한 cTBS 후 지각 선 이등분 성능의 변화.
기간: 일주
|
변화의 관찰
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .