- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02914756
HMGB1 in ICU-survivors
11 avril 2019 mis à jour par: Peter Sackey, Karolinska University Hospital
Cognitive Impairment After Critical Illness, Links Between Sepsis, Cognitive Function and Non-resolving Inflammation
Is HMGB1 (High Mobility Group Box 1) elevated in sepsis patients for weeks after recovery from severe sepsis/septic shock, similar to what has been observed in mice?
Do patients recovering from severe sepsis/septic shock suffer from cognitive impairment and is such impairment associated with prolonged HMGB1 levels in plasma?
Is there a difference from patients recovering from critical illness without prior sepsis?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Stockholm, Suède
- Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients being treated at Karolinska University Hospital Intensive Care Unit
La description
Inclusion Criteria:
- Male/Female age 18-17
- Expected ICU-stay more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Dont understand the language
- Substance abuse, alcohol or drugs
- Blind, deaf or suffering from aphasia
- Ongoing psychiatric illness or psychopharmacological treatment
- Suffering from dementia och mentally impaired
- Structured brain damage or meningitis
- Palliative Care
- ICU-treated for more than 48 hours
- Transferred from other ICU
- Being treated with ECMO
- Not having residency in Stockholm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sepsis
Patients suffering from Severe sepsis or Septic chock at the ICU.
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Non-Sepsis
Patients being treated at ICU but not suffering from severe sepsis/septic chock
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Is HMGB1 elevated in sepsis patients for weeks after recovery from severe sepsis/septic shock, similar to what has been observed in mice?
Délai: 2 years
|
2 years
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Do patients recovering from severe sepsis/septic shock suffer from cognitive impairment and is such impairment associated with prolonged HMGB1 levels in plasma? Is there a difference from patients recovering from critical illness without prior sepsis?
Délai: 4 years
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4 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Première publication (Estimation)
26 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN 2013/1221-31/1
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