- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02914756
HMGB1 in ICU-survivors
11 aprile 2019 aggiornato da: Peter Sackey, Karolinska University Hospital
Cognitive Impairment After Critical Illness, Links Between Sepsis, Cognitive Function and Non-resolving Inflammation
Is HMGB1 (High Mobility Group Box 1) elevated in sepsis patients for weeks after recovery from severe sepsis/septic shock, similar to what has been observed in mice?
Do patients recovering from severe sepsis/septic shock suffer from cognitive impairment and is such impairment associated with prolonged HMGB1 levels in plasma?
Is there a difference from patients recovering from critical illness without prior sepsis?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Stockholm, Svezia
- Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients being treated at Karolinska University Hospital Intensive Care Unit
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male/Female age 18-17
- Expected ICU-stay more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Dont understand the language
- Substance abuse, alcohol or drugs
- Blind, deaf or suffering from aphasia
- Ongoing psychiatric illness or psychopharmacological treatment
- Suffering from dementia och mentally impaired
- Structured brain damage or meningitis
- Palliative Care
- ICU-treated for more than 48 hours
- Transferred from other ICU
- Being treated with ECMO
- Not having residency in Stockholm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sepsis
Patients suffering from Severe sepsis or Septic chock at the ICU.
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Non-Sepsis
Patients being treated at ICU but not suffering from severe sepsis/septic chock
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Is HMGB1 elevated in sepsis patients for weeks after recovery from severe sepsis/septic shock, similar to what has been observed in mice?
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Do patients recovering from severe sepsis/septic shock suffer from cognitive impairment and is such impairment associated with prolonged HMGB1 levels in plasma? Is there a difference from patients recovering from critical illness without prior sepsis?
Lasso di tempo: 4 years
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4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPN 2013/1221-31/1
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