Valeurs de référence et déterminants de l'hydratation chez les enfants de 3 à 13 ans (HYBISKUS)
19 juillet 2021 mis à jour par: Stavros Kavouras, Arizona State University
But:
- Développer des valeurs de référence pour les biomarqueurs d'hydratation pour les enfants de 3 à 13 ans
- Explorer l'association entre les marqueurs d'hydratation des enfants et des parents et les habitudes de consommation de liquide chez les enfants âgés de 3 à 13 ans
- Évaluer l'équivalence entre l'osmolalité urinaire ponctuelle et l'osmolalité urinaire sur 24 h chez les enfants âgés de 3 à 13 ans
- Évaluer les différences de marqueurs d'hydratation entre les jours scolaires et non scolaires chez les enfants âgés de 3 à 13 ans
- Examiner le rôle de différents aliments et liquides sur l'hydratation chez les enfants (3-13 ans) et les parents
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Des études récentes chez les enfants ont indiqué qu'une plus grande consommation d'eau et/ou une concentration d'urine plus faible sont associées à une meilleure nutrition globale, à une activité physique accrue, à un état d'humeur amélioré et à une meilleure cognition ; qui est spécifiquement lié à une attention et une mémoire supérieures par rapport aux enfants sous-hydratés de manière optimale.
Par ailleurs, l'eau auxiliaire est à l'étude en tant que possibilité de traitement potentiel de l'obésité pédiatrique.
Bien que la causalité ne puisse pas être directement confirmée, il est évident qu'une consommation d'eau abondante chez les enfants, au-delà des mécanismes de compensation de l'organisme, est préférable pour la santé psychologique et physiologique.
Cependant, la prévalence du non-respect des recommandations en matière d'eau et de l'hypohydratation chez les enfants reste élevée.
On ne sait toujours pas si les rapports d'hypohydratation élevés au sein de la population pédiatrique sont dus à un échec général des enfants à respecter les recommandations en matière d'eau, ou à une insuffisance des directives publiées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1454
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants (3-13 ans) et leurs parents (20-50 ans)
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Garçons et filles de 3 à 13 ans
- Parent disposé à participer en tant que sujet également
- Parents : âgés de 20 à 50 ans
- Enfants et parents désireux de prélever des échantillons d'urine et de les conserver à température ambiante
- Évitez les exercices physiques intenses le jour de la collecte
- Parent : inclus si > 50 % des courses, de la préparation des aliments et de l'alimentation sont gérées par ce parent
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Parents et enfants :
- Preuve d'antécédents métaboliques, cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, gastro-intestinaux, rénaux, pulmonaires, endocriniens ou psychiatriques cliniquement pertinents, sur la base du questionnaire sur les antécédents médicaux
- Utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de l'eau
- Intervention chirurgicale sur le tube digestif (par ex. chirurgie bariatrique), sauf éventuelle appendicectomie
- Traitement médicamenteux régulier dans les 15 jours précédant le début de l'étude
- Ne veut pas s'abstenir de faire de l'exercice la veille et pendant la collecte d'urine
- Refus de recueillir l'urine
- Impossibilité de participer à l'ensemble de l'étude
- Grossesse pour les femmes
Enfants:
- Utilisation de couches
- Énurésie ou utilisation de couches le jour ou la nuit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants en bonne santé 3-13 ans
Garçons et filles en bonne santé de 3 à 13 ans
|
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Parents 20-50 ans
Un de leurs parents âgé de 20 à 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs d'hydratation urinaire
Délai: Mai 2019
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Osmolalité urinaire sur 24 h (mmol/kg d'eau) pour les enfants (3-13 ans) et l'un de leurs parents
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Mai 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Mai 2019
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Niveaux d'activité physique évalués par le questionnaire international sur l'activité physique pour les enfants et les parents, exprimés en MET-min/semaine
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Mai 2019
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Évaluation anthropométrique
Délai: Mai 2019
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
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Mai 2019
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Évaluation socio-économique
Délai: Mai 2019
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Informations familiales pour : Revenu ($) Origine ethnique Scolarité Statut d'emploi |
Mai 2019
|
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Prise d'eau
Délai: Mai 2019
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Consommation d'eau alimentaire (L)
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Mai 2019
|
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Consommation d'énergie
Délai: Mai 2019
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Apport calorique (kcal)
|
Mai 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stavros A Kavouras, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Première publication (Estimation)
18 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-02-574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un rapport individuel contenant des informations sur la nutrition et l'hydratation sera fourni aux volontaires
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .