Valores de referência e determinantes da hidratação em crianças de 3 a 13 anos (HYBISKUS)
19 de julho de 2021 atualizado por: Stavros Kavouras, Arizona State University
Propósito:
- Desenvolver valores de referência para biomarcadores de hidratação para crianças de 3 a 13 anos
- Explorar a associação entre marcadores de hidratação de crianças e pais e hábitos de ingestão de líquidos em crianças de 3 a 13 anos
- Avaliar a equivalência da osmolaridade urinária pontual à osmolalidade urinária de 24h em crianças de 3 a 13 anos
- Avaliar as diferenças nos marcadores de hidratação entre os dias de escola e não escolar em crianças de 3 a 13 anos
- Examinar o papel de diferentes alimentos e líquidos na hidratação de crianças (3-13 anos) e pais
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Estudos recentes em crianças indicaram que uma maior ingestão de água e/ou menor concentração de urina estão associadas a uma melhor nutrição geral, aumento da atividade física, melhora do estado de humor e melhora da cognição; que está especificamente relacionado à atenção e memória superiores quando comparado a crianças hidratadas abaixo do ideal.
Separadamente, a água auxiliar está sendo investigada como uma possibilidade potencial de tratamento para a obesidade pediátrica.
Embora a causalidade não possa ser confirmada diretamente, é evidente que a ampla ingestão de água em crianças, acima e além dos mecanismos compensatórios do corpo, é preferível para a saúde psicológica e fisiológica.
No entanto, a prevalência de não cumprimento das recomendações hídricas e hipohidratação em crianças permanece alta.
Ainda não está claro se os relatos de hipohidratação elevada na população pediátrica são devidos a uma falha geral das crianças em atender às recomendações de água ou devido à inadequação das diretrizes publicadas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1454
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças (3-13 anos) e seus pais (20-50 anos)
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Meninos e meninas de 3 a 13 anos
- Pai disposto a participar também como sujeito
- Pais: de 20 a 50 anos
- Crianças e pais dispostos a coletar amostras de urina e armazená-las em temperatura ambiente
- Evite exercícios extenuantes no dia da coleta
- Pai: incluído se > 50% das compras de supermercado, preparação de alimentos e alimentação forem feitas por esse pai
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Pais e Filhos:
- Evidência de história metabólica, cardiovascular, hematológica, hepática, gastrointestinal, renal, pulmonar, endócrina ou psiquiátrica clinicamente relevante de doença, com base no questionário de história médica
- Uso de medicamentos que interferem no metabolismo da água
- Operação cirúrgica no trato digestivo (por exemplo, cirurgia bariátrica), exceto possível apendicectomia
- Tratamento medicamentoso regular dentro de 15 dias antes do início do estudo
- Não está disposto a abster-se de exercícios no dia anterior e durante a coleta de urina
- Não quer coletar urina
- Incapacidade de participar de todo o estudo
- Gravidez para mulheres
Crianças:
- Uso de Fraldas
- Enurese ou uso de fraldas durante o dia ou durante a noite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças saudáveis de 3 a 13 anos
Meninos e meninas saudáveis de 3 a 13 anos de idade
|
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Pais 20-50 anos
Um de seus pais de 20 a 50 anos de idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de Hidratação de Urina
Prazo: Maio de 2019
|
Osmolalidade da urina de 24 h (mmol/kg água) para crianças (3-13 anos) e um dos pais
|
Maio de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Maio de 2019
|
Níveis de atividade física avaliados pelo Questionário Internacional de Atividade Física para crianças e pais, expressos em MET-min/semana
|
Maio de 2019
|
|
Avaliação Antropométrica
Prazo: Maio de 2019
|
Índice de massa corporal (kg/m2)
|
Maio de 2019
|
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Avaliação Socioeconômica
Prazo: Maio de 2019
|
Informações da família para: Renda ($) Etnia Educação Situação profissional |
Maio de 2019
|
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Ingestão de água
Prazo: Maio de 2019
|
Ingestão dietética de água (L)
|
Maio de 2019
|
|
Consumo de energia
Prazo: Maio de 2019
|
Ingestão Calórica (kcal)
|
Maio de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stavros A Kavouras, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-02-574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Relatório individual para informações de nutrição e hidratação será fornecido aos voluntários
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .