Besoin en phénylalanine des adultes > 65 ans.
14 septembre 2018 mis à jour par: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Besoin en phénylalanine des hommes et des femmes adultes plus âgés en bonne santé > 65 ans, déterminé par la méthode d'oxydation directe des acides aminés (DAAO).
Actuellement, il n'y a pas suffisamment d'études publiées sur les besoins en acides aminés chez les personnes âgées.
La phénylalanine fait partie des acides aminés indispensables.
De faibles niveaux de phénylalanine ont été observés dans le sang des personnes âgées.
Cela est dû à l'absorption accrue par le foie et l'intestin.
Cette diminution des niveaux de phénylalanine pourrait entraîner une diminution de la synthèse des protéines musculaires squelettiques.
Les exigences pour les personnes âgées ont été établies sur la base d'études menées chez des adultes plus jeunes et peuvent donc être inexactes.
L'objectif de cette étude est de mesurer directement les besoins en phénylalanine de sujets âgés masculins et féminins de plus de 65 ans en utilisant la technique d'oxydation directe des acides aminés (DAAO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Déterminer et comparer les besoins en phénylalanine d'hommes et de femmes âgés en bonne santé âgés de plus de 65 ans à l'aide de la technique DAAO (en mesurant l'oxydation de la L-[1-13 C] phénylalanine en 13 CO 2 [F 13 CO 2] ) en réponse à des apports progressifs de phénylalanine.
- Comparer l'exigence ainsi dérivée à celle d'un jeune adulte en bonne santé préalablement déterminée dans notre laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés en bonne santé > 65 ans
- Volonté de participer à l'étude et rempli les procédures de dépistage (taille, poids, échantillon de sang à jeun et questionnaire sur les antécédents médicaux).
- Aucun antécédent récent de perte de poids
- Absence de maladie chronique ou de maladie aiguë pouvant affecter le métabolisme des protéines et des AA (diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, VIH, rhume ou grippe aiguë, hypo ou hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires).
- Non-fumeur
- Volonté de consommer le régime alimentaire fourni
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie connue pour affecter le métabolisme des protéines et des AA (diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, VIH, rhume ou grippe aiguë, hypo ou hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires).
- Sur les médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés (stéroïdes).
- Perte de poids significative récente.
- Personne suivant un régime amaigrissant.
- Incapacité à tolérer le régime
- Ne pas vouloir se faire prélever du sang à partir d'un accès veineux, ou utiliser un calorimètre indirect à hotte ventilée pour les besoins de l'étude.
- Consommation de café importante de plus de 2 tasses/jour
- Consommation importante d'alcool de plus d'un verre/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hommes adultes > 65 ans
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés chaque semaine jusqu'à 7 niveaux d'apport en phénylalanine (7 périodes d'étude).
Chaque période d'étude comprendra une période de 3 jours.
Les 2 premiers jours, ils consommeront un régime à base de lait liquide à la maison.
Le 3ème jour, ils viendront à l'hôpital pour un total de 8 heures.
|
La phénylalanine sera fournie sous forme d'apports progressifs allant de 7 à 40 mg/kg/jour
|
|
Expérimental: Femmes adultes > 65 ans
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés chaque semaine jusqu'à 7 niveaux d'apport en phénylalanine (7 périodes d'étude).
Chaque période d'étude comprendra une période de 3 jours.
Les 2 premiers jours, ils consommeront un régime à base de lait liquide à la maison.
Le 3ème jour, ils viendront à l'hôpital pour un total de 8 heures.
|
La phénylalanine sera fournie sous forme d'apports progressifs allant de 7 à 40 mg/kg/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Besoin en phénylalanine
Délai: Ligne de base
|
Déterminer les besoins en phénylalanine en mesurant l'oxydation du 13CO2 dans l'haleine en réponse à des apports progressifs en phénylalanine
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenda Courtney-Martin, Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2016
Première publication (Estimation)
22 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000051682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .