Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenylalaninbehov hos voksne >65 år.

14. september 2018 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Phenylalaninbehov hos raske ældre voksne mænd og kvinder > 65 år Bestemt ved direkte aminosyreoxidationsmetode (DAAO).

I øjeblikket er der utilstrækkelige publicerede undersøgelser af aminosyrebehov hos ældre. Phenylalanin er en af ​​de uundværlige aminosyrer. Lave niveauer af phenylalanin er blevet observeret i blodet hos ældre voksne. Det skyldes den øgede optagelse i leveren og tarmen. Dette nedsatte niveau af phenylalanin kan føre til nedsat skeletmuskelproteinsyntese. Krav til ældre individer er blevet fastsat baseret på undersøgelser udført hos yngre voksne, og kan derfor være unøjagtige. Målet med denne undersøgelse er direkte at måle phenylalaninbehovet hos ældre mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 65 år ved hjælp af DAAO-teknikken (direkte aminosyreoxidation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At bestemme og sammenligne phenylalaninbehovet hos raske ældre mandlige og kvindelige voksne over 65 år ved hjælp af DAAO-teknikken (ved at måle oxidationen af ​​L-[1-13 C] phenylalanin til 13 CO 2 [F 13 CO 2] ) som reaktion på gradueret indtag af phenylalanin.
  2. For at sammenligne det således afledte krav med det for unge raske voksne, som tidligere er bestemt i vores laboratorium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske ældre mænd og kvinder > 65 år
  2. Villighed til at deltage i undersøgelsen og fuldførte screeningsprocedurerne (højde, vægt, fastende blodprøve og anamnese-spørgeskema).
  3. Ingen nyere historie om vægttab
  4. Fravær af kronisk sygdom eller akut sygdom, der kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med anti-inflammatorisk medicin.
  5. Ikkeryger
  6. Villighed til at indtage den givne kost

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af sygdom, der vides at påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med antiinflammatorisk medicin).
  2. På medicin, der vides at påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider).
  3. Seneste betydelige vægttab.
  4. Individuel på vægtreducerende diæter.
  5. Manglende evne til at tolerere kosten
  6. Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål.
  7. Betydeligt kaffeforbrug på mere end 2 kopper/dag
  8. Betydeligt alkoholforbrug af mere end én drink/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne mænd >65 år
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer). De vil derefter blive undersøgt ugentligt i op til 7 niveauer af phenylalaninindtag (7 undersøgelsesperioder). Hver studieperiode vil omfatte en periode på 3 dage. De første 2 dage vil de indtage en diæt baseret på flydende milkshake derhjemme. På 3. dagen kommer de på hospitalet i i alt 8 timer.
Kosttilskud: Phenylalanin indtag
Phenylalanin vil blive leveret som gradueret indtag, der spænder fra 7-40 mg/kg/dag
Eksperimentel: Voksne kvinder >65 år
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer). De vil derefter blive undersøgt ugentligt i op til 7 niveauer af phenylalaninindtag (7 undersøgelsesperioder). Hver studieperiode vil omfatte en periode på 3 dage. De første 2 dage vil de indtage en diæt baseret på flydende milkshake derhjemme. På 3. dagen kommer de på hospitalet i i alt 8 timer.
Kosttilskud: Phenylalanin indtag
Phenylalanin vil blive leveret som gradueret indtag, der spænder fra 7-40 mg/kg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phenylalanin krav
Tidsramme: Baseline
At bestemme phenylalaninbehovet ved at måle oxidationen af ​​13CO2 i åndedrættet som svar på graderet phenylalaninindtag
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000051682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Phenylalanin indtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner