- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02977650
EUS-FNA pour les patients prenant des anticoagulants sans pont héparinique
29 novembre 2016 mis à jour par: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
Évaluer la faisabilité de l'EUS-FNA pour les patients prenant des anticoagulants sans pont héparinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sapporo, Japon, 0608638
- Recrutement
- Hokkaido University Hospital
-
Contact:
- Kazumichi Kawakubo
- Numéro de téléphone: 117161161
- E-mail: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients prenant des anticoagulants qui ont subi EUS-FNA
La description
Critère d'intégration:
- Prendre des anticoagulants
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les plaquettes comptent moins de 50000/μl
- PT-INR supérieur à 2,6
- ASA plus de 3
- Tendance hémorragique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux d'événements indésirables hémorragiques
Délai: Dans les 2 semaines
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Dans les 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux d'événements thromboemboliques
Délai: Dans les 2 semaines
|
Dans les 2 semaines
|
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Le taux d'autres événements indésirables
Délai: Dans les 2 semaines
|
Dans les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Première publication (Estimation)
30 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 016-0040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .