- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977650
EUS-FNA für Patienten, die Antikoagulanzien ohne Heparinbrücke einnehmen
29. November 2016 aktualisiert von: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
Bewertung der Machbarkeit von EUS-FNA für Patienten, die Antikoagulanzien ohne Heparinbrücke einnehmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sapporo, Japan, 0608638
- Rekrutierung
- Hokkaido University Hospital
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Kontakt:
- Kazumichi Kawakubo
- Telefonnummer: 117161161
- E-Mail: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen und sich einer EUS-FNA unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einnahme von Antikoagulanzien
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Die Anzahl der Blutplättchen beträgt weniger als 50.000/μl
- PT-INR mehr als 2,6
- ASA mehr als 3
- Starke Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Rate unerwünschter Blutungsereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen
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Innerhalb von 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Rate thromboembolischer Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen
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Innerhalb von 2 Wochen
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Die Rate anderer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen
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Innerhalb von 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 016-0040
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UNENTSCHIEDEN
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