- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977650
EUS-FNA para pacientes que toman anticoagulantes sin puente de heparina
29 de noviembre de 2016 actualizado por: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
Evaluar la viabilidad de EUS-FNA para pacientes que toman anticoagulantes sin puente de heparina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sapporo, Japón, 0608638
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital
-
Contacto:
- Kazumichi Kawakubo
- Número de teléfono: 117161161
- Correo electrónico: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en tratamiento anticoagulante a los que se les realizó USE-PAAF
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomar anticoagulantes
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Recuento de plaquetas inferior a 50000/μl
- PT-INR más de 2,6
- ASA más de 3
- Tendencia al sangrado severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de eventos adversos hemorrágicos
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
|
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La tasa de otros eventos adversos
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 016-0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .