- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977650
EUS-FNA para pacientes que tomam anticoagulantes sem ponte de heparina
29 de novembro de 2016 atualizado por: Kazumichi Kawakubo, Hokkaido Pancreatobiliary Endoscopic Intervention Study Group
Avaliar a viabilidade da EUS-FNA para pacientes em uso de anticoagulantes sem ponte de heparina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kazumichi Kawakubo, Ph.D.
Locais de estudo
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-
Sapporo, Japão, 0608638
- Recrutamento
- Hokkaido University Hospital
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Contato:
- Kazumichi Kawakubo
- Número de telefone: 117161161
- E-mail: kkawakubo-gi@umin.ac.jp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em uso de anticoagulantes submetidos a EUS-FNA
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomando anticoagulantes
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contagem de plaquetas inferior a 50000/μl
- PT-INR maior que 2,6
- ASA mais de 3
- Tendência de sangramento grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A taxa de eventos adversos hemorrágicos
Prazo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A taxa de eventos tromboembólicos
Prazo: Dentro de 2 semanas
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Dentro de 2 semanas
|
A taxa de outros eventos adversos
Prazo: Dentro de 2 semanas
|
Dentro de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 016-0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .